盘点：2008年生物医药多领域获重大进展
http://www.cction.com 2009-01-08 14:50 中企顾问网
本文导读：2008年，生物医药界并不寂寞。最受关注的莫过于新医改方案公开征求意见，短短一个月国家发改委就收到来自各方面的意见约3万条。与此同时，生物医药行业诸多领域亦迈开前进步伐。
2008年，生物医药界并不寂寞。最受关注的莫过于新医改方案公开征求意见，短短一个月国家发改委就收到来自各方面的意见约3万条。虽然关于国家基本药物制度等内容还存在较大争议，新医改方案的可操作性也受到质疑，但公开征求意见毕竟迈出了重要一步。与此同时，生物医药行业诸多领域亦迈开前进步伐。
新医改方案公开征求意见
2008年10月中旬，酝酿了两三年的新医改方案终于呱呱坠地，并在国家发改委官方网站公布，进行为期一个月的公开征求意见。不过，新医改方案出台后备受争议，重点集中在基本药物制度上。
基本药物制度是新医改极其重要的内容之一，卫生部为此专门成立了药物政策与基本药物制度司。新医改方案提出，基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送，减少中间环节，在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价，并强制社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构全部使用基本药物，其他各类医疗机构按比例使用。人力资源和社会保障部有关人士认为，在药品生产和流通领域寻找解决思路可能是“葫芦僧判断葫芦案”，药价高的根源在于医疗医药体制存在制度性弊端。他们提出，应由作为药品主要付费者的医保机构发挥“团购”力量，与药品供方谈判制定一个合理的基本药物价格。
很多专家、学者认为基本药物制度供应应该市场化。中国医药企业管理协会常务副会长于明德表示，18种药物10家定点生产企业的试点情况并不令人满意，这些药物医院不愿意使用，一些企业也不愿意生产，而且一些品种的价格比招标价还高。他认为，“市场机制能解决的问题要减少政府干预，各有关部门应抛开部门利益，‘管办分开’，并建立有效的外部监督机制”。在中国社会科学研究院经济研究所研究员朱恒鹏看来，“看病贵”的问题完全出在医疗体制上，即“以药养医”机制使药品销售与医疗机构、医务人员的经济利益直接相关，他们不愿使用廉价药，使得廉价药没有市场需求，药品生产、经销企业自然不愿生产和经销。朱恒鹏建议取消医疗行业价格管制，实行医疗服务市场定价，使医疗服务价格充分体现医务人员医疗技术和服务价值，彻底解决“以药养医”问题。
“重大新药创制”激发创新动力
《专利法(修正案草案)》于2008年8月提请全国人大常委会审议。《专利法(修正案草案)》将发明创造获得专利权的“混合新颖性标准”修改为“绝对新颖性”，以提高专利授权标准。业内人士认为，这项内容的修改出发点是好的，但单纯依靠企业自身增加科研投入，开发出具有更高技术水平的成果，与目前国内大部分医药企业的客观实际不相符合。
然而，随后发生的事情让企业颇为振奋。2008年9月，“重大新药创制”国家科技重大专项正式启动，并相继进行“十一五”规划的第一批课题和第二批课题申报。中国中医科学院中药研究开发中心研发经理李耀武认为，“重大新药创制”专项的启动向国内医药企业传递了一个信号，即国家已开始重视新药的研发工作并将发挥导向作用，引导企业和各地方政府加大对新药的研发投入。
疫苗研发获多重政策推动
2008年，疫苗领域发生了几件不容忽视的大事。2月，《扩大国家免疫规划实施方案》正式实施。北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东表示，新纳入免疫规划范围的几种疫苗的需求量将迅速扩大，疫苗市场的盈利模式可能发生改变。此外，该方案的出台表明国家将持续加大基础防疫体系建设，通过国家投入的增长，人们对疫苗的需求将被激发，免疫规划外的疫苗也将获得良好的发展契机。
2008年6月，国务院审议并原则通过艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项实施方案，并启动课题申报。业内人士认为，国家将投入上百亿元用于该科技重大专项，加上地方政府的配套资金以及企业大量的投入，资金总额将达数百亿元，在此带动下，必将有众多新的生物医药技术和产品诞生。随着新的疫苗生产技术突破和新的疫苗产品诞生，质量更好的疫苗将逐步替代原有产品，生产技术的突破将使疫苗生产成本进一步降低，从而对市场格局产生深远影响。
中医药影响力与日俱增
2008年，中医药界颇为活跃。7月初，中医药防治病毒性传染病产学研联盟正式成立，这是我国中医药界首个跨领域产学研联合体。该联盟秘书长、广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理李楚源向记者表示：“产学研联盟的成立，可以整合更多资源，集众家所长，加速科研及科技产业化进程。”
中药材和中药饮片也身处聚光灯下。2008年8月底，全国制药装备标准化技术委员会中药炮制机械分技术委员会成立。9月，2008中药饮片产业创新与发展论坛、中药饮片质量标准国际论坛先后举办。10月7日，2008全国中药饮片座谈会召开。在2010年版《中国药典》的编制工作中，中药材及中药饮片标准的增修订是重点工作之一。专家表示，目前中药饮片缺乏统一的炮制工艺规范和统一的质量标准，标准化已成为我国中药饮片产业亟待解决的问题。甘草等常用中药材的短缺和野生中药资源量的急剧下降也引起重视，专家呼吁关注中药资源的可持续发展，并提出企业自建药材基地，以及开展珍稀濒危药材的人工繁育研究，对濒危药用植物进行人工栽培，建立野生抚育基地等措施。
新的一年已悄然而至，征集了约3万条意见的新医改方案或将于2009年年初公布，修改后的医改方案是否具有可操作性？基本药物制度将如何落实？这一切都令人期待。
新医改方案公开征求意见
2008年10月中旬，酝酿了两三年的新医改方案终于呱呱坠地，并在国家发改委官方网站公布，进行为期一个月的公开征求意见。不过，新医改方案出台后备受争议，重点集中在基本药物制度上。
基本药物制度是新医改极其重要的内容之一，卫生部为此专门成立了药物政策与基本药物制度司。新医改方案提出，基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送，减少中间环节，在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价，并强制社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构全部使用基本药物，其他各类医疗机构按比例使用。人力资源和社会保障部有关人士认为，在药品生产和流通领域寻找解决思路可能是“葫芦僧判断葫芦案”，药价高的根源在于医疗医药体制存在制度性弊端。他们提出，应由作为药品主要付费者的医保机构发挥“团购”力量，与药品供方谈判制定一个合理的基本药物价格。
很多专家、学者认为基本药物制度供应应该市场化。中国医药企业管理协会常务副会长于明德表示，18种药物10家定点生产企业的试点情况并不令人满意，这些药物医院不愿意使用，一些企业也不愿意生产，而且一些品种的价格比招标价还高。他认为，“市场机制能解决的问题要减少政府干预，各有关部门应抛开部门利益，‘管办分开’，并建立有效的外部监督机制”。在中国社会科学研究院经济研究所研究员朱恒鹏看来，“看病贵”的问题完全出在医疗体制上，即“以药养医”机制使药品销售与医疗机构、医务人员的经济利益直接相关，他们不愿使用廉价药，使得廉价药没有市场需求，药品生产、经销企业自然不愿生产和经销。朱恒鹏建议取消医疗行业价格管制，实行医疗服务市场定价，使医疗服务价格充分体现医务人员医疗技术和服务价值，彻底解决“以药养医”问题。
“重大新药创制”激发创新动力
《专利法(修正案草案)》于2008年8月提请全国人大常委会审议。《专利法(修正案草案)》将发明创造获得专利权的“混合新颖性标准”修改为“绝对新颖性”，以提高专利授权标准。业内人士认为，这项内容的修改出发点是好的，但单纯依靠企业自身增加科研投入，开发出具有更高技术水平的成果，与目前国内大部分医药企业的客观实际不相符合。
然而，随后发生的事情让企业颇为振奋。2008年9月，“重大新药创制”国家科技重大专项正式启动，并相继进行“十一五”规划的第一批课题和第二批课题申报。中国中医科学院中药研究开发中心研发经理李耀武认为，“重大新药创制”专项的启动向国内医药企业传递了一个信号，即国家已开始重视新药的研发工作并将发挥导向作用，引导企业和各地方政府加大对新药的研发投入。
疫苗研发获多重政策推动
2008年，疫苗领域发生了几件不容忽视的大事。2月，《扩大国家免疫规划实施方案》正式实施。北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东表示，新纳入免疫规划范围的几种疫苗的需求量将迅速扩大，疫苗市场的盈利模式可能发生改变。此外，该方案的出台表明国家将持续加大基础防疫体系建设，通过国家投入的增长，人们对疫苗的需求将被激发，免疫规划外的疫苗也将获得良好的发展契机。
2008年6月，国务院审议并原则通过艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项实施方案，并启动课题申报。业内人士认为，国家将投入上百亿元用于该科技重大专项，加上地方政府的配套资金以及企业大量的投入，资金总额将达数百亿元，在此带动下，必将有众多新的生物医药技术和产品诞生。随着新的疫苗生产技术突破和新的疫苗产品诞生，质量更好的疫苗将逐步替代原有产品，生产技术的突破将使疫苗生产成本进一步降低，从而对市场格局产生深远影响。
中医药影响力与日俱增
2008年，中医药界颇为活跃。7月初，中医药防治病毒性传染病产学研联盟正式成立，这是我国中医药界首个跨领域产学研联合体。该联盟秘书长、广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理李楚源向记者表示：“产学研联盟的成立，可以整合更多资源，集众家所长，加速科研及科技产业化进程。”
中药材和中药饮片也身处聚光灯下。2008年8月底，全国制药装备标准化技术委员会中药炮制机械分技术委员会成立。9月，2008中药饮片产业创新与发展论坛、中药饮片质量标准国际论坛先后举办。10月7日，2008全国中药饮片座谈会召开。在2010年版《中国药典》的编制工作中，中药材及中药饮片标准的增修订是重点工作之一。专家表示，目前中药饮片缺乏统一的炮制工艺规范和统一的质量标准，标准化已成为我国中药饮片产业亟待解决的问题。甘草等常用中药材的短缺和野生中药资源量的急剧下降也引起重视，专家呼吁关注中药资源的可持续发展，并提出企业自建药材基地，以及开展珍稀濒危药材的人工繁育研究，对濒危药用植物进行人工栽培，建立野生抚育基地等措施。
新的一年已悄然而至，征集了约3万条意见的新医改方案或将于2009年年初公布，修改后的医改方案是否具有可操作性？基本药物制度将如何落实？这一切都令人期待。
