中药发展急需逾越的障碍：提纯技术
http://www.cction.com 2009-01-14 13:56 中企顾问网
本文导读：在最近举行的多次学术论坛上，记者不断听到这样一个观点：国产新药和进口药物的价格往往相差几倍，一些用于治疗慢性病或者癌症的生物制药，价格更要相差10倍甚至几十倍。
在最近举行的多次学术论坛上，记者不断听到这样一个观点：国产新药和进口药物的价格往往相差几倍，一些用于治疗慢性病或者癌症的生物制药，价格更要相差10倍甚至几十倍。其中的关键问题，不是进口药物的成分更新，而是他们的提纯工艺比国内更成熟，这使得进口药物的副作用更小。不少生物制药行业以及化工行业的专家学者提出，必须加快生物制药行业的系统发展，尤其要加快提高化学行业的提纯技术，否则，即使研究人员对药物的机理和靶点了解得再清楚，也没有办法制造出高质量的药品。
据有关专家介绍，制药业是化学原料的分解、合成技术与现代临床诊断医学相结合的制造工业，也是衡量一个国家制药能力和水平的主要标志之一。我国目前制药市场的增幅每年在15%左右，5年后，有望成为全球第七大制药市场。但是我国的制药行业面临诸多困难，尤其是随着现代生物医药的发展，现在很多药物都强调靶点越单一越好，即药物成分只单纯针对某一类疾病。而我国有限的提纯工艺水平，导致药物单体成分纯度不够高，进而使药品失去了竞争力。
专家告诉记者，一种药物中有很多种成分，每个成分都有自己的分子结构，即所谓单体。现在制药界更倾向于制造单体纯度高并且成分单一的药物，因为成分单一可以使药物的作用更加明显，副作用更少。比如针对β受体的药物，如果针对心血管β受体，所起的作用应该是降压；如果是呼吸道的β受体，针对的疾病应该是哮喘。但是如果这些药物中的成分还同时针对胰腺β受体，那么对病人来说，就可能是一场灾难。有些治疗高血压等疾病的药物会引起血糖高甚至导致糖尿病，就是因为药物中含有的β受体抑止剂单纯性不够。而大多数药物如果要实现成分单一的话，就必须从化合物中或者是植物中提纯。
据了解，药物提纯工艺不够先进，一直是制约我国生物制药发展的一个瓶颈。因为生物制药最重要的环节，就是将有效成分从蛋白质中分离出来。华东理工大学制药专业的一位教授称，如果是在实验室环境中，不惜一切代价地从一种植物中或者是化合物中提纯出某种单体药物成分，这并不难，但是要作为产品大量生产，我国不论从生产工艺上还是从化学提纯的角度，都无法做到。
目前化学提纯工艺在国外已经受到越来越多关注，但是我国制药企业在这方面的研发投入仍然很低。专家介绍说，中国制药业的研发更多地重视筛药，常常是一个成分不行就换一种成分，即使是生产工艺方面的研发，也只是着眼于工艺路线的打通，而忽视了工艺过程的优化，尤其是降低副产品的含量等。有关专家认为，如果仅仅能够完成成分筛选，发现针对某种疾病的有效成分，而无法将它从植物等中提纯出来的话，这些成果仍然无法应用在临床上。有关专家呼吁，加速生物医药发展是一项系统工程，不能仅仅关注生物医药本身，而应该加强相关行业每个环节的发展。
据有关专家介绍，制药业是化学原料的分解、合成技术与现代临床诊断医学相结合的制造工业，也是衡量一个国家制药能力和水平的主要标志之一。我国目前制药市场的增幅每年在15%左右，5年后，有望成为全球第七大制药市场。但是我国的制药行业面临诸多困难，尤其是随着现代生物医药的发展，现在很多药物都强调靶点越单一越好，即药物成分只单纯针对某一类疾病。而我国有限的提纯工艺水平，导致药物单体成分纯度不够高，进而使药品失去了竞争力。
专家告诉记者，一种药物中有很多种成分，每个成分都有自己的分子结构，即所谓单体。现在制药界更倾向于制造单体纯度高并且成分单一的药物，因为成分单一可以使药物的作用更加明显，副作用更少。比如针对β受体的药物，如果针对心血管β受体，所起的作用应该是降压；如果是呼吸道的β受体，针对的疾病应该是哮喘。但是如果这些药物中的成分还同时针对胰腺β受体，那么对病人来说，就可能是一场灾难。有些治疗高血压等疾病的药物会引起血糖高甚至导致糖尿病，就是因为药物中含有的β受体抑止剂单纯性不够。而大多数药物如果要实现成分单一的话，就必须从化合物中或者是植物中提纯。
据了解，药物提纯工艺不够先进，一直是制约我国生物制药发展的一个瓶颈。因为生物制药最重要的环节，就是将有效成分从蛋白质中分离出来。华东理工大学制药专业的一位教授称，如果是在实验室环境中，不惜一切代价地从一种植物中或者是化合物中提纯出某种单体药物成分，这并不难，但是要作为产品大量生产，我国不论从生产工艺上还是从化学提纯的角度，都无法做到。
目前化学提纯工艺在国外已经受到越来越多关注，但是我国制药企业在这方面的研发投入仍然很低。专家介绍说，中国制药业的研发更多地重视筛药，常常是一个成分不行就换一种成分，即使是生产工艺方面的研发，也只是着眼于工艺路线的打通，而忽视了工艺过程的优化，尤其是降低副产品的含量等。有关专家认为，如果仅仅能够完成成分筛选，发现针对某种疾病的有效成分，而无法将它从植物等中提纯出来的话，这些成果仍然无法应用在临床上。有关专家呼吁，加速生物医药发展是一项系统工程，不能仅仅关注生物医药本身，而应该加强相关行业每个环节的发展。
