中国低分子肝素市场概况

普通肝素与低分子肝素对比分析

资料来源：中企顾问网整理

     低分子肝素是肝素原料药通过化学或酶方法降解获得相对分子量较小的肝素，通常分子量小于8000D。简单而言，与普通肝素相比，低分子肝素具有半衰期较长，抗血栓效果好，较少出血可能。

     低分子肝素生产工艺较为复杂，竞争厂家相对少，符合相关标准，获得优质优价的品种会获得更好的发展机遇。

     近年来低分子肝素钙份额上升，低分子肝素钠份额下降趋势明显。这是由于低分子肝素钙在同等剂量下抗凝效果更好，且较少出现皮肤瘀斑。2007年-2011年我国低分子肝素市场规模保持接近22.5%增长。低分子量肝素入选新版国家基本药物目录，今后增长空间被进一步打开。

2007年-2011年我国低分子肝素市场规模及增长率

     低分子肝素市场仍由外资企业主导，低分子肝素钙外资份额为60.84%，低分子肝素钠外资份额为65.40%。

     低分子肝素钙外资品种仅为葛兰素史克的那曲肝素，市场份额从2008年的60.95%下降至2011年的52.48%。国内企业有常山药业、兆科药业、红日药业、海南通用同盟药业和深圳赛保尔。由于肝素原料药价格暴涨，广东天普、红日药业、海南通用同盟份额下滑，常山药业、兆科药业份额有所提升。这是由于常山药业和兆科药业的低分子肝素钙分别执行WS1-（X-155）-2005Z-2007和YBH03832006标准，中标价明显高于其他品种，成本上涨对这两家影响相对较小。常山药业和兆科药业的市场份额继续提升，预计两者市场占有率将从2011年的29.80%提升至35%-40%。

低分子肝素钙厂家市场份额

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     低分子肝素钠国外品种较多，其中包括赛诺菲-安万特的依诺肝素、美国雅培的瑞肝素、美国辉瑞的达肝素、阿尔法韦士曼的帕肝素。国内低分子肝素钠生产厂家有齐鲁制药、杭州九源基因、江苏万邦生化，2011年市场份额分别为20.39%、7.78%、7.96%。

外资厂家四种低分子肝素钠基本情况

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     根据生产工艺，英国药典收录的5种低分子肝素为依诺肝素、达肝素、那曲肝素、帕肝素、汀肝素，原研厂家分别为赛诺菲-安万特、辉瑞、GSK、意大利Alta公司。

     我国新药评审部门准备根据生产工艺、产品分子量、结构和效价，对申报低分子肝素进行分类。对低分子肝素新药审批严格避免其他企业进入，有利于现有企业保持原有份额。

BP收录五种低分子肝素特点比较

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