2013年中国体外诊断试剂市场规模将达到165亿元

       广义上讲：体外诊断产业是指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。

       从狭义上讲：体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备等。

       由于诊断试剂是医院的“成本项”，医院在相同质量条件下会倾向于选用价格较低廉的试剂，导致诊断试剂价格相对市场化。因此，可以说在药品降价、医保支付方式改革的大背景下，价格并不虚高的体外诊断产品并没有大幅降价的压力，诊断试剂产品降价也不会对国家控制医保支出产生任何贡献，因此该行业具备了抗政策干扰的能力，是理想的政策避风港。

       2010年我国体外诊断试剂市场规模约100亿元，仪器市场规模约38亿元。诊断试剂的人均使用费用才7元，按照体外诊断试剂占诊断项目收费1/3测算，我国人均体外诊断的年均花费也仅为20元，占我国人均卫生费用的比例仅为1.3%。这甚至不能满足我国每人每年健康体检相关的诊断项目费用，可见未来体外诊断（IVD）市场的巨大成长空间。

       体外诊断试剂的增长主要几个推动力：

       一、国家大力推广新农合健康体检和癌症筛查项目

       卫生部2011年《关于进一步做好2011年度新型农村合作医疗和农民健康体检工作的通知》中要求：第三轮（2010-2011年度）参合农民健康体检两年累计体检率达到60%，即每年要新增2.7亿人参加包括三大常规检查、血糖、肝功能在内的健康体检项目；此外国家还大力推广妇女的两癌筛查项目。国家对医疗保障体系的加大投入也推动了诊断试剂行业的快速发展。

       二、就诊人次增长

       由于老年化社会的到来，我国医院门诊人次的自然增长在15%左右，这为IVD市场的增长提供了最基本的动力。

       三、中低端市场使用率提升

       体外诊断在中低端医疗市场的使用率提升。由于临床推广的覆盖率限制，以及实验室设置的瓶颈，我国中低端医院之前的检验项目只限于一些常规检测项目，但随着国家医改对加大县级医院和基层医疗机构的投入加大以及第三方诊断外包服务的补充，中小医院体外诊断的使用率正在持续提高，从而带动了中低端市场的快速放量。

       四、技术和收费升级

       持续的技术研发和创新使得诊断项目向灵敏度高，特异性强，自动化程度高和定量化的方向发展。体外诊断检测的收费也随着测试方法的升级替代出现明显提升。目前国内体外诊断项目数量达1500种，与欧美3000多种的检测项目存在差距。

       综上所述，我国体外诊断行业未来将整体保持25%左右的增长，在卫生监管部门降低药占比的大医改背景下，体外诊断行业将有机会获得比药品行业更快的增速。

2008-2014年中国诊断试剂市场规模及增速测算：亿元；%

资料来源：中企顾问网整理