2013年中国生物制药企业发展现状及发展对策

    随着国际金融危机的不断加剧，生物制药企业在发展中面临着越来越多的机遇和挑战。很多企业的管理人员对外部环境缺乏清醒的认识，对国际市场认识不足，在国际金融危机的浪潮中深受其害。当前，国内制药企业主要面临的问题有以下几个方面：

    （1）研发薄弱创新不足

    目前，我国生物医药技术产品申报看似“活跃”，实际上完全属于自主创新的产品很少。据相关资料显示，2000年9月-2004年9月，我国共有对重组人红细胞生成素、重组人干扰素等108个批准文号的生物制品进行了补充申请。

    相关市场调研报告请见中企顾问网发布的《2013-2018年中国生物制药行业竞争格局与未来发展趋势报告》

    由于缺乏自主知识产权，受技术条件等各种因素的影响，国内生物技术市场交易不活跃。而生物技术新药研发的技术要求和资金投入均较高，所以单项生物技术新药的技术转让价格相对较高。与发达国家相比，我国生物技术实验室技术水平差距不大，但在产业化方面的差距正在逐渐加大：当世界有20多种畅销生物药时，我国能生产10种；现在世界上已有140多种生物药，我国却只能生产十几种。同时，国内企业没有知识产权意识，不尊重别人的知识产权，总是一味仿制或直接引进专利保护期外的技术。国内科研人员的知识产权保护和专利申报意识不强，致使国内大量的科研成果和关键技术资源外流。

    （2）未形成产业化和规模化生产

    目前，国内共有200.多家各类生物医药公司，其中仅有15%左右的公司取得了基因工程药物生产文件批号，并且存在产量和产能很低的问题。与西方发达国家相比，国内生物制药产品仅占世界医药市场很小的比重。其中很重要的原因就是企业规模小而且分散，落后的生产技术、较低的生产水平、较高的生产成本，导致利润水平很低，难以形成规模效益，更无从谈起提高市场占有率。另外，国内企业还存在重复投资生产问题。重复生产使得企业集中在同一市场，企业为了生产就会争夺市场，大打价格战。

    （3）复杂多变的国际形势导致出口不稳定

    随着国际化程度的加深，国内企业受世界经济的影响越来越严重。复杂多变的国内国际形势给国内制药企业的发展带来机遇的同时也带来了严峻的挑战。主要有两方面原因：一是人民币对美元的不断升值，使得我国生物医药产品在国际市场上的美元标价不断上升，降低了出口产品的市场竞争力；二是美国次贷危机及之后的欧债危机，使得对相关产品的需求减少，同时加上贸易保护主义，医药产品出口难度逐渐加大，国内化学原料医药产品受此影响较大，出口减少明显，销售价格明显下滑，相关资料显示，湖北新生源生产的氨基酸出口量同比下降了17%，企业的产量、销售和利润等不同程度的受到影响，同期相比均有不同程度的降低。

    （4）融资困难

    在金融危机的影响下，产品市场需求减少，企业订单不足，产品积压，货款回收困难，企业资金链更加趋紧。生物制药企业本来就是高投入产业，而研发又存在风险，成本可能会在几年或十几年才能收回。企业为维持正常的生产和保持市场竞争势必向银行申请贷款。金融危机对金融部门的影响是显性的，银行为降低风险，势必会设置多种障碍，增加审批手续或需要企业提供必要的抵押。企业难以提供有价值的或价值高的抵押物，使得企业难以获得银行的贷款。即使有民间融资渠道，但一些企业承受不起较高的借贷成本，95%以上的破产企业是由于资金链断裂引起。

    生物制药企业的发展策略

    在金融危机的背景下，我们不仅看到了自身的差距，给医药产业带来挑战的同时，更主要的是为国内医药产业的升级发展带来了机遇。国内企业如何抓住这一重要的战略机遇期，迎头赶上是当前医药企业面临的主要问题，也是缩小与国际差距的重要一步。主要应对措施由以下几点：

    （1）增加出口，扩大内需

    对以出口为主的外向型经济来说，出口退税是刺激出口最直接和最有效的方法，以价格优势提高出口产品的国际竞争力。国内医药产业主要依靠劳动力低廉优势，使得产品价格也远低于西方国家。在增加出口的同时，还要扩大内需。国内市场是企业发展的关键，国家应鼓励企业扩大内需，积极创新，引导国内市场的发展，只有国内市场稳定才可免去后顾之忧，否则会有前有狼后有虎。

    （2）加快医药产业结构调整

    医药产业是高附加值产业，在高技术水平下，重要是要向纵深发展，加快产品的更新换代，及时跟上国际市场的需要。目前，国内医药产业发展的主要障碍是技术创新能力不足，拥有自主知识产权的产品很少，在国际医药行业所占比重较小。主要是要提高产品附加值、提高市场占有率，并首先占领国内市场。随着国家医疗体制改革的推进，国家在政策和资金等方面都向医疗产业进行了倾斜，优势资源向医疗产业集中，一大批重大医药创新专项和技术得到国家大力扶持。积极发挥科研院所和高校的科研技术优势，积极鼓励和引导企业进行外包发展，强化市场意识，逐渐树立自己的品牌。

    （3）积极拓宽融资渠道

    医药产业是高投资产业，投资的多少直接决定了医药产业的发展和市场竞争力，因此要积极拓宽医药企业的融资渠道。政府要开拓思路积极鼓励企业成为生物制药的投资主体，由此而形成政府引导、企业主体和社会参与的多元化生物制药投资模式。政府要逐渐完善风险投资机制，引导相关投资机构加大对生物制药产业的投入。要充分发挥资本的作用，支持生物制药企业的快速发展。另外，生物制药企业要积极寻求与外部企业的合作与交流，寻求外部支持以解决资金短缺的问题。同时，政府要发挥公共服务的功能，建立中小企业征信体系，鼓励相关的金融机构或部门向信誉良好的中小企业提供更多的资金支持，为中小企业的融投资提供政策支持。中小企业要及时向关联企业提供相关信息，增加企业的透明度，建立良好的企业社会形象，以吸收民间资本。只有充足的资金保证才能进行高技术的研发，并开拓市场，在国际市场上竞争力才能提高。

    （4）加快医药技术的成果转化

    完善相关的法律法规，为生物制药创新和成果转化提供良好的政策环境。在争取国家资金和政策支持的同时，充分发挥科研院所和高校的优势，充分整合社会各优质资源。积极发挥科技创新和成果转化、高校重点学科建设等相关财政支持的作用，鼓励科研院所和高校加强对生物医药技术研发。由于药品研发、临床试验、审批过程周期长，因而成果转化速度很慢。尤其对于中小企业而言，缺乏临床方面的实力，在新药试验中耗费更多时日，对新药迅速投入市场发挥作用不利。被收购或技术转让后，可促进这些新技术和新药物的产业化，从而造福更多的人，也给企业以新的机会和市场。

    （5）进一步加强国家的生物产业基地建设，推动基地的公共服务条件、自主创新能力和产业化能力的建设。金融危机对医药企业最直接的一个影响便是突然失去了廉价的贷款和融资渠道，而药物研发是一个周期长、投入大、风险高的过程。这就需要国家新增贷款既要投向生产基本药物生产企业和国家扶持的国有企业，也要投向那些融资遇到困难的生物医药企业。