2015-2020年中国抗体工程药物市场监测及发展趋势研究报告

    我国的抗体药物产业尚处起步阶段，近10年间国内先后涌现出中信国健、百泰生物、成都弘康、上海赛金等多家专门从事单抗药物生产的企业。同时，许多传统制药企业如哈药、海正、华药、先声等也开始涉足抗体药物领域。特别是近两年，服务抗体药物开发的CRO/CMO公司，如药明康德、义翘神州、中美奥达等开始出现，标志着新兴的抗体药物产业在我国已初现雏形。
　近几年，我国抗体药物产业发展非常够迅速，到2014年行业企业数量达到了942家，资产规模超过3000亿元，销售收入达到了3112.44亿元，同比2013年，增长率为30.7%.
　随着基因工程抗体技术的发展，在我国有些实验室开始了噬菌体抗体库的构建。用抗体库技术直接制备人源抗体，例如利用被病原微生物感染的病人外周血细胞制备噬菌体抗体库，用特定抗原进行筛选，获得抗乙肝表面抗原、甲肝病毒的人源抗体。抗体库技术也被用于抗体性能改良。例如：用链替换（Chain Shuffling）方法，以亲本抗体的一条链（轻链）与另一条链（重链）的文库组合，构建抗体库，筛选高亲和力的克隆，再固定重链，用同样方法选择具有高亲和力的轻链。一些特异性好，有应用前景的鼠抗体，利用抗原表位定向选择（epitope guided selection, EGS）方法，以鼠单抗可变区为模板，经噬菌体展示技术，通过抗原导向，筛选能够模拟鼠单抗可变区，结合相同抗原决定簇的人抗体，经这一方法获得人源抗体。国内也有实验室采用计算机辅助设计下，将鼠抗体表面氨基酸残基"人源化",主要将鼠Fv段表面暴露的骨架区残基中与人Fv不同者改为人源性，使Fv的表面人源化，但仍保留其与抗原结合的特性。
　目前，我国已批准的诊断性单抗有31个，已有7个治疗性单抗产品获准在我国上市应用。其中5个为国外进口产品。分别是：鼠源性抗人T淋巴细胞CD3单抗——莫罗莫那-CD3 （Muromonab-CD3），是最早从国外引进的单抗，用于抑制排斥反应。罗氏（Roche）公司的利妥昔单抗注射液（Rituximab），用于治疗非何杰金淋巴瘤，和曲妥珠单抗Herceptin3 （Trastuzumab），用于治疗乳腺癌。诺华制药的巴利昔单抗注射液，用于临床各种器官移植的抗排斥治疗，尤其在对肾移植后急性排斥反应的治疗。3个批准上市的治疗性抗体药物为我国自行开发的单抗。分别是：武汉生物制品研究所抗肾移植单抗OKT3（注射用鼠源性抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体），也是最早批准上市的国内自行研制的抗体，具有免疫抑制作用，可逆转对移植器官的排斥反应；东莞宏远逸士生物技术药业有限公司的抗人IL-8单克隆抗体乳膏，用于牛皮癣的治疗；上海美恩生物技术有限公司开发的碘人鼠嵌合型肿瘤细胞核单克隆抗体注射液（131I-chTNT），用于多种实体瘤，该药物为国家Ⅰ类新药，它的批准上市标志着我国抗体药物的研究已经进入全新发展阶段。
　本行业报告在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家海关总署、中国经济景气监测中心、全国工商联抗体工程委员会、中企顾问网、国内外相关报刊杂志的基础信息、抗体工程行业研究单位等公布和提供的大量资料以及对行业内企业调研访察所获得的大量第一手数据，对我国抗体工程市场的发展状况、供需状况、竞争格局、营销策略、发展趋势等进行了分析。报告重点分析了抗体工程重点品牌的研发、产销、战略、经营状况等。报告还对抗体工程市场风险进行了预测，为生物、生化制药生产厂家、流通企业以及零售商提供了新的投资机会和可借鉴的操作模式，对欲在生物、生化制药从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前中国抗体工程行业发展动态，把握企业定位和发展方向有重要参考价值。

报告目录

第一部分 抗体工程药物产业环境透视
第一章 2014年世界抗体工程药物产业发展状况分析
第一节 各种抗体的制备简述
一、多克隆抗体
二、单克隆抗体
三、基因工程抗体
第二节 2014年世界抗体工程药物产业运行概况
一、世界抗体工程药物产业特点分析
二、世界抗体工程药物技术分析
三、世界抗体工程药物主要国家运行情况分析
第三节 2015-2020年世界抗体工程药物产业发展趋势分析

第二章 2015年中国抗体工程药物行业市场发展环境分析（PEST分析法）
第一节 2014-2015年中国经济环境分析
一、国民经济运行情况GDP
二、消费价格指数CPI、PPI
三、全国居民收入情况
四、工业发展形势
五、固定资产投资情况
第二节 2014年中国抗体工程药物行业政策环境分析
一、生物医药发展政策环境
二、影响生物医药产业发展的政策
三、生物医药发展法律环境
第三节 2014年中国抗体工程药物行业社会环境分析
一、国内社会环境发展现状
二、2014年社会环境发展分析
三、社会环境对行业的影响分析
第四节 2014年中国抗体工程药物行业技术环境分析

第三章 2015年中国抗体工程药物产业发展形势分析
第一节 2014年中国抗体工程药物产业运行综述
一、抗体药物产业特点分析
二、中国抗体新药的发展和应用
三、中国抗体药物发展与国外的差距
第二节 2014年中国抗体工程药物技术发展透析
一、抗体的高通量、大规模制备技术
二、抗原表位确定技术
三、人源化及全人抗体的构建及优化技术
四、抗体下游关键技术
第三节 2015年中国抗体工程药物产业发展存在的问题分析

第二部分 抗体工程药物行业深度分析
第四章 2014-2015年中国生物、生化制品的制造行业数据监测分析
第一节 2014-2015年中国生物、生化制品的制造行业规模分析
一、企业数量增长分析
二、从业人数增长分析
三、资产规模增长分析
第二节 2014中国生物、生化制品的制造行业结构分析
一、企业数量结构分析
第三节 2013-2014年中国生物、生化制品的制造行业产值分析
一、工业总产值增长分析
二、工业销售产值分析
三、出口交货值分析
第四节 2013-2014年中国生物、生化制品的制造行业成本费用分析
一、销售成本统计
二、费用统计
第五节 2013-2014年中国生物、生化制品的制造行业盈利能力分析
一、主要盈利指标分析
二、主要盈利能力指标分析

第五章 2014年中国单克隆抗体发展形势分析
第一节 单克隆抗体发展历程综述
一、单克隆抗体发展历程
二、噬菌体展示抗体和全人抗体发展分析
第二节 2014年单克隆抗体的作用机制发展分析
一、靶向效应
二、阻断效应
三、信号传导效应
第三节 2014年单克隆抗体的克隆化方法与细胞选择探讨
一、单克隆抗体的克隆化方法
二、单克隆抗体细胞的选择
第四节 2014年单克隆抗体的研究进展
一、单克隆抗体的研究进展简述
二、单抗的临床应用
三、单抗靶向给药系统
四、国内外单抗研究现状
五、有效生成高亲和力人体单克隆抗体的新方法

第六章 2014年单克隆抗体细分研究及应用分析
第一节 2014年狂犬病用单克隆抗体研究分析
一、犬瘟热病毒单克隆抗体技术分析
二、抗狂犬病单克隆抗体研究历史
三、抗狂犬病单克隆抗体研究前景与意义
第二节 2014年抗流感单克隆抗体研究分析
一、科学家发现新单克隆抗体可防HN型禽流感
二、抗流感病毒人单克隆抗体发展前景
第三节 2014年抗癌单克隆抗体研究分析
一、抗癌单克隆抗体研究综述
二、大肠癌单克隆抗体研究
三、抗肝癌单抗美妥昔研究分析
四、治疗乳腺癌单克隆抗体研究
第四节 2014年单克隆抗体在恶性血液病治疗中的应用
一、未结合型单抗
二、药物结合型单抗
三、放射性核素结合型单抗
第五节 2014年其他单克隆抗体细分研究及应用分析
一、单克隆抗体靶向老年性痴呆研究
二、丙肝疫苗单克隆抗体研究分析
三、治疗银屑病克隆抗体研究
四、单克隆抗体治疗感染西尼罗河病毒研究
五、人类单克隆抗体解毒研究
六、抗炭疽单克隆抗体研究
七、抗非何杰金淋巴瘤单克隆抗体研究
八、单克隆抗体治疗类风湿性关节炎研究

第七章 2014年中国单克隆抗体药物行业发展态势分析
第一节 2014年中国单克隆抗体药物市场发展现状
一、国内单克隆抗体药物市场分析
二、中国抗体研发企业与产品发展概况
三、中国抗体研发主要企业介绍
四、中国研发生产的治疗性抗体药品
第二节 2014年中国单克隆抗体研究发展分析
一、2014年中国对抗多变禽流感病毒的单克隆抗体研究情况
二、中国肿瘤疫苗制备和单克隆抗体应用研究进展
三、中国单克隆抗体靶向制剂专利分析
四、“苏州系列”单克隆抗体发展分析
第三节 2014年中国单克隆抗体药物研究发展分析
一、中国人源化单克隆抗体类药物新研制
二、中国基因重组人源化单克隆抗体药物市场发展分析
三、2014年中国治疗银屑病单克隆抗体药物研发及其意义
四、中国肝癌靶向药物研发进展

第三部分 抗体工程药物行业竞争格局分析
第八章 2014年中国抗体工程药物产业市场竞争格局分析
第一节 2014年中国抗体工程药物产业竞争特点分析
一、企业集中度提高
二、行业竞争环境得到改善
三、行业资产重组形势高涨
第二节 2014年中国抗体工程药物企业与国外企业竞争有利有弊
第三节 2014年提高中国抗体工程药物产业竞争力的建议
一、企业参与国际市场竞争的策略
二、人才是生物医药企业竞争力的核心
三、企业建立人才竞争优势的策略

第九章 2014年中国抗体工程药物重点企业关键性指标分析
第一节 北京天坛生物制品股份有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第二节 深圳市海王生物工程股份有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
七、企业竞争优势
第三节 上海复星医药（集团）股份有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第四节 北京世纪元亨动物防疫技术有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第五节 北京华辰兴业科技有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第六节 福州迈新生物技术开发有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第七节 北京中杉金桥生物技术有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第八节 郑州安图绿科生物工程有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析

第十章 2014年中国生物制药产业运行局势透析
第一节 2014年中国生物制药产业发展综述
一、中国生物医药产业面临前所未有发展机遇
二、中国生物医药产业现状特征分析
三、中国生物医药产业化进程缓慢
第二节 2014年中国生物制药产业发展态势分析
一、中国生物制药业的并购风潮
二、中国生物制药CRO发展态势
三、中国生物制药产业集群发展分析
第三节 2014年中国生物制药发展面临的问题
一、中国生物制药业发展的主要问题
二、中国生物医药研发存在的不足
三、中国生物制药产业化存在的问题
四、中国生物医药技术的创新力度有待加大
第四节 2014年中国生物制药产业的发展策略
一、提升生物医药研发水平的对策
二、中国生物医药产业发展模式探索
三、中国生物制药产业化的发展道路
四、中国生物制药产业可持续发展战略

第十一章 2014年中国医药行业市场运行态势分析
第一节 2014年中国乡镇农村医药市场发展分析
一、乡镇与农村医药市场的现状特点
二、乡镇与农村医药市场的亮点分析
三、农村市场营销策略分析
第二节 2014年中国输液市场发展状况分析
一、中国大输液市场格局变化情况
二、大输液市场增长及产品质量分析
三、大输液市场发展趋势分析
第三节 2014年中国其他市场发展状况分析
一、感冒药市场发展状况分析
二、心脑血管用药市场发展分析

第三部分 抗体工程药物行业投资战略分析
第十二章 2015-2020年中国抗体工程药物产业发展趋势预测分析
第一节 2015-2020年中国生物制药发展前景及趋势
一、中国生物制药产业前景广阔
二、2015-2020年中国生物、生化制品制造业预测分析
三、中国生物制药企业的发展方向
四、中国生物医药技术发展的趋势
第二节 2015-2020年中国抗体工程药物产业市场预测分析
一、主要产品市场供给预测分析
二、产品市场需求预测分析
三、市场竞争预测分析
第三节 2015-2020年中国抗体工程药物产业市场盈利预测分析

第十三章 2015-2020年中国抗体工程药物产业投资机会与风险分析
第一节 2015-2020年中国抗体工程药物产业投资环境分析
第二节 2015-2020年中国抗体工程药物产业投资机会分析
一、投资热点项目分析
二、区域投资机会分析
第三节 2015-2020年中国抗体工程药物产业投资风险分析
一、市场竞争风险
二、技术风险
三、政策风险
四、业务与经营风险
第四节 专家建议

图表目录

图表：实验动物对初次免疫和二次免疫的应答情况
图表：单克隆抗体制备流程
图表：2015年1-4月份规模以上工业企业主要财务指标
图表：2015年1-4月份规模以上工业企业经济效益指标
图表：2015年1-4月份规模以上工业企业（分行业）主要财务指标
图表：2014年末人口数及其构成
图表：2010-2014年城镇新增就业人数
图表：2010-2014年农村居民人均纯收入
图表：2010-2014年城镇居民人均可支配收入
图表：2010-2014年高等教育、中等职业教育及普通高中招生人数
图表：2010-2014年研究与试验发展（R&D）经费支出
图表：2010-2014年卫生技术人员人数
图表：2014-2015年中国生物、生化制品的制造企业数量
图表：2014-2015年中国生物、生化制品的制造业从业人数
图表：2014-2015年中国生物、生化制品的制造业资产规模及增长率
图表：2014年我国中国生物、生化制品的制造企业不同类型企业结构
图表：2014年我国中国生物、生化制品的制造企业不同所有制结构
图表：2014年我国中国生物、生化制品的制造企业不同类型企业销售收入结构
图表：2014年我国中国生物、生化制品的制造企业不同所有制销售收入结构
图表：2014-2015年中国生物、生化制品的制造业工业总产值增长分析
图表：2014-2015年中国生物、生化制品的制造业工业销售产值分析
图表：2014-2015年中国生物、生化制品出口交货值
图表：2014-2015年中国生物、生化制品的制造业销售成本统计
图表：2014-2015年中国生物、生化制品的制造业费用统计
图表：2014-2015年中国生物、生化制品的制造业销售收入
图表：2014-2015年中国生物、生化制品的制造业利润总额
图表：2014-2015年中国生物、生化制品的制造业销售毛利率
图表：2014-2015年中国生物、生化制品的制造业销售利润率
图表：2014-2015年中国生物、生化制品的制造业资产收益率
图表：2014年天坛生物公司主营业务运行情况
图表：2014年天坛生物公司主营业务区域布局情况
图表：2010-2014年天坛生物公司盈利能力指标情况
图表：2010-2014年天坛生物公司偿债能力指标情况
图表：2010-2014年天坛生物公司运营能力指标情况
图表：2010-2014年天坛生物公司成长能力指标情况
图表：2013-2014年海王生物公司主营产品产销情况
图表：2013-2014年海王生物公司主营产品营收情况
图表：2010-2014年海王生物公司盈利能力指标情况
图表：2010-2014年海王生物公司偿债能力指标情况
图表：2010-2014年海王生物公司运营能力指标情况
图表：2010-2014年海王生物公司成长能力指标情况
图表：2014年复星医药公司主营业务运行情况
图表：2014年复星医药公司研发投入情况
图表：2010-2014年复星医药公司盈利能力指标分析
图表：2010-2014年复星医药公司偿债能力指标分析
图表：2010-2014年复星医药公司运营能力指标分析
图表：2010-2014年复星医药公司成长能力指标分析
图表：北京世纪元亨动物防疫技术有限公司组织架构
图表：2010-2014年世纪元亨动物防疫技术有限公司主要经济指标
图表：2010-2014年世纪元亨公司盈利能力指标分析
图表：2010-2014年世纪元亨公司偿债能力指标分析
图表：2010-2014年世纪元亨公司运营能力指标分析
图表：2010-2014年世纪元亨公司成长能力指标分析
图表：2010-2014年北京华辰兴业科技有限公司主要经济指标
图表：2010-2014年北京华辰兴业科技有限公司盈利能力指标
图表：2010-2014年北京华辰兴业科技有限公司偿债能力指标
图表：2010-2014年北京华辰兴业科技有限公司运营能力指标
图表：2010-2014年北京华辰兴业科技有限公司成长能力指标
图表：2011-2014年迈新生物企业资产利润率
图表：2011-2014年迈新生物企业资产负债率
图表：2011-2014年迈新生物企业总资产周转率
图表：2011-2014年迈新生物企业总资产增长率
图表：2011-2014年中杉金桥企业营业利润率
图表：2011-2014年中杉金桥企业流动比率
图表：2011-2014年中杉金桥企业总资产周转率
图表：2011-2014年中杉金桥企业总资产增长率
图表：2011-2014年安图绿科企业营业利润率
图表：2011-2014年安图绿科企业流动比率
图表：2011-2014年安图绿科企业总资产周转率
图表：2011-2014年安图绿科企业总资产增长率
图表：2007-2014年生物制药行业并购交易走势
图表：2005-2014年生物制药领域交易额及交易数量
图表：2014年生物制药领域九大交易
图表：中国生物制药产业集群
图表：2015-2020年中国生物、生化制品制造业工业产值预测
图表：2015-2020年中国生物、生化制品市场需求预测
图表：2015-2020年中国生物、生化制品制造业利润总额预测