2024-2030年中国原料药行业分析与市场运营趋势报告
http://www.cction.com 2023-10-07 09:52 中企顾问网
2024-2030年中国原料药行业分析与市场运营趋势报告2023-10
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- 出版日期：2023-10
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- 2024-2030年中国原料药行业分析与市场运营趋势报告，首先介绍了原料药的基本概述，并对医药行业进行阐述。接着分析了国内外原料药的发展状况及发展环境，然后对专利原料药、特色原料药和部分大宗原料药这三个重要细分领域入手进行了深入分析，并对原料药的应用领域进行了解析。随后，报告分析了国内外项目投资案例、重点企业运营状况、产业投融资；最后对原料药产业的发展前景进行了科学的预测。
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原料药是用于生产各类制剂的原料药物，英文名Drug Substance或API（Active Pharmaceutical Ingredient），即药物活性成分。原料药指在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
受原料药产量下降影响，处于下游的化学制药企业生产成本升高，原料药价格上升趋势明显。制剂企业先后通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业等模式实现产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。2020年以原料药生产为主的企业，营业收入达到3945亿元，同比增长3.7%。2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4265亿元，同比增长8.11%。
2020年1月，工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，到2025年，突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代，建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系，主要污染物排放强度逐步下降。2021年1月19日，国家发改委、生态环境部、工信部联合发布了化学原料药制造业等6项行业清洁生产评价指标体系，自2021年4月1日起实施。2021年11月9日，国家发改委、工信部发布的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》指出，到2025年，我国将开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。2023年2月6日，中共中央国务院对外发布的《质量强国建设纲要》提出，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。
在出口推动叠加内需刚性环境下，我国原料药行业具备长期增长动力，近年来带量采购政策+一致性评价政策+关联审评政策+环保持续收紧，大宗和特色原料药市场集中度有望提升，过剩产能将逐步出清，原料药竞争格局改善，同时专利悬崖以及进口替代窗口也带来了原料药行业整体地位提升。而中国作为全球原料药主要供应商，尤其是印度和西欧的原料药和仿制药产业高度依赖中国的中间体供给，国内环保整治等政策也将快速向全球传导，带来全球化的原料药“供给侧改革”。
新冠疫情爆发后国内原料药产业链暂时中断，全球抗生素、抗病毒等相关抗疫药物相继短缺，凸显了我国作为全球重要原料药基地的重要性，尤其是在抗生素、维生素等主要方面，此外海外疫情蔓延可能会波及欧洲相关原料药生产基地的日常生产，不仅会给国内公司相关原料药产品带来量价齐升的机会，还会给以高壁垒高利润品种和专业代工的生产企业带来新的发展空间。
中企顾问网发布的《2024-2030年中国原料药行业分析与市场运营趋势报告》共十四章。首先介绍了原料药的基本概述，并对医药行业进行阐述。接着分析了国内外原料药的发展状况及发展环境，然后对专利原料药、特色原料药和部分大宗原料药这三个重要细分领域入手进行了深入分析，并对原料药的应用领域进行了解析。随后，报告分析了国内外项目投资案例、重点企业运营状况、产业投融资；最后对原料药产业的发展前景进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家海关总署、美国食品药品管理局（FDA）、WIND、国家药审中心、中国医药工业信息中心药物综合数据库（PDB）、中企顾问网、中企顾问网市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对原料药产业有个系统深入的了解、或者想投资原料药相关行业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录：
第一章 原料药基本概述
1.1 原料药基本介绍
1.1.1 原料药基本定义
1.1.2 原料药主要分类
1.1.3 原料药市场细分
1.1.4 原料药行业特征
1.1.5 原料药产业链
1.1.6 原料药的地位
1.2 原料药和其他药物的区别
1.2.1 原料药和制剂
1.2.2 原料药和中间体
1.2.3 原料药和药用辅药
1.3 原料药化学工艺
1.3.1 化学合成原料药生产工艺
1.3.2 发酵类原料药生产工艺
1.3.3 无菌原料药生产工艺
1.3.4 动植物提取类原料药生产工艺
第二章 2021-2023年医药行业发展分析
2.1 2021-2023年全球医药行业发展分析
2.1.1 全球市场发展规模
2.1.2 医药研发投入状况
2.1.3 大型药企销售状况
2.1.4 全球医药研发动态
2.1.5 国外药企投资动态
2.1.6 医药行业发展机遇
2.2 2021-2023年中国医药行业发展总况
2.2.1 产品产量状况
2.2.2 医药制造规模
2.2.3 行业发展格局
2.2.4 药品价格走势
2.2.5 医药流通情况
2.3 2021-2023年中国医药企业运行状况
2.3.1 企业规模现状
2.3.2 企业营收情况
2.3.3 行业盈利水平
2.3.4 成本费用情况
2.3.5 发明专利情况
2.3.6 研发投入状况
2.4 2021-2023年中国医药行业投融资分析
2.4.1 医药投资并购情况
2.4.2 医药并购事件盘点
2.4.3 投资项目综述
2.4.4 投资区域分布
2.4.5 投资模式分析
2.5 中国医药行业面临的问题及对策
2.5.1 医药行业发展面临挑战
2.5.2 医药企业成本控制问题
2.5.3 医药企业管理困境分析
2.5.4 医药行业发展相关建议
2.5.5 提高医药企业管理对策
2.5.6 医药企业成本控制策略
2.6 中国医药行业发展前景展望
2.6.1 行业发展机遇分析
2.6.2 细分行业发展展望
2.6.3 企业竞争发展态势
2.6.4 行业整体发展趋势
2.6.5 市场未来发展趋势
第三章 2021-2023年全球原料药市场运行情况
3.1 2021-2023年全球原料药产业发展状况分析
3.1.1 全球原料药行业准入
3.1.2 全球原料药市场规模
3.1.3 全球原料药市场格局
3.1.4 全球原料药市场份额
3.1.5 全球原料药应用领域
3.1.6 全球原料药竞争格局
3.1.7 全球原料药企业布局
3.1.8 全球原料药质量监管
3.1.9 全球专利药到期机遇
3.1.10 全球原料药发展经验
3.2 美国原料药产业发展现状
3.2.1 市场发展状况
3.2.2 注册管理制度
3.2.3 药品采购招标
3.2.4 市场发展动态
3.2.5 中美贸易战影响
3.3 欧洲原料药产业发展现状
3.3.1 欧洲原料药政策环境
3.3.2 欧洲原料药发展现状
3.3.3 欧洲原料药生产基地
3.3.4 欧洲原料药订单流向
3.3.5 欧洲原料药企业动态
3.3.6 欧洲原料药发展趋势
3.4 印度原料药产业发展现状
3.4.1 印度原料药市场环境
3.4.2 印度原料药市场现状
3.4.3 印度原料药市场规模
3.4.4 印度原料药市场结构
3.4.5 印度原料药进出口情况
3.4.6 印度原料药竞争格局
3.4.7 印度主要药企营收情况
3.4.8 印度原料药发展机遇
3.5 其他国家原料药产业发展现状
3.5.1 日本
3.5.2 印尼
3.5.3 韩国
3.5.4 孟加拉国
第四章 2021-2023年中国原料药发展环境分析
4.1 经济环境
4.1.1 全球经济运行情况
4.1.2 中国宏观经济概况
4.1.3 中国对外经济分析
4.1.4 中国工业运行情况
4.1.5 经济转型升级态势
4.1.6 国内宏观经济展望
4.2 政策环境
4.2.1 原料药相关政策
4.2.2 区域原料药相关政策
4.2.3 打击原料药垄断行为
4.2.4 关联审评审批制度
4.2.5 原料药受理审查指南
4.2.6 原料药产业指导意见
4.2.7 原料药清洁生产评估指标
4.2.8 原料药高质量发展实施方案
4.3 社会环境
4.3.1 居民收入水平
4.3.2 居民消费水平
4.3.3 居民社会保障
4.3.4 人口构成情况
4.3.5 医疗卫生情况
4.3.6 老龄化问题
第五章 2021-2023年中国原料药市场运行情况
5.1 2021-2023年我国原料药市场运行状况
5.1.1 海外注册申请
5.1.2 国内注册情况
5.1.3 原料药发展现状
5.1.4 原料药市场需求
5.1.5 原料药产量规模
5.1.6 原料药销售情况
5.1.7 原料药区域格局
5.1.8 原料药企业数量
5.1.9 原料药竞争格局
5.1.10 原料药企业布局
5.2 2021-2023年我国化学原料药行业相关财务分析
5.2.1 化学药品原料药价格指数
5.2.2 化学原料药营业收入规模
5.2.3 化学药品原料药利润总额
5.3 2021-2023年我国原料药进出口情况
5.3.1 原料药进口规模
5.3.2 原料药出口规模
5.3.3 原料药品类出口
5.3.4 原料药出口分布
5.3.5 原料药企出口竞争
5.3.6 原料药进出口价格
5.3.7 原料药出口机遇及挑战
5.3.8 原料药出口对策建议
5.4 2021-2023年中国原料药重点区域发展分析
5.4.1 河北省
5.4.2 湖北省
5.4.3 浙江省
5.5 中国原料药产业存在的主要问题
5.5.1 疫情对行业的影响
5.5.2 政府监管力度加强
5.5.3 行业竞争混乱无序
5.5.4 国外竞争态势加剧
5.5.5 出口物流费用升高
5.5.6 高成本压缩利润空间
5.6 中国原料药发展对策及建议
5.6.1 治理原料药领域垄断乱象
5.6.2 支持原料药行业绿色发展
5.6.3 结合企业实际进行系统规划
5.6.4 提升技术平台以提高竞争力
5.6.5 加深国际化程度提高国际竞争力
5.6.6 加大政策扶持引导企业良好发展
第六章 2021-2023年中国专利原料药产业发展解析
6.1 专利药原料药相关概述
6.1.1 基本含义
6.1.2 主要特点
6.1.3 专利对比
6.2 专利药原料药市场发展解析
6.2.1 产业发展状况
6.2.2 专利药原料药+CMO
6.2.3 企业发展状况
6.2.4 产业发展趋势
6.3 2021-2023年专利药原料药外包——CMO/CDMO发展情况
6.3.1 行业发展概述
6.3.2 发展需求价值
6.3.3 行业产业链条
6.3.4 市场政策环境
6.3.5 市场地位分析
6.3.6 市场发展规模
6.3.7 市场竞争格局
6.3.8 国内企业布局
6.3.9 企业核心竞争力
6.3.10 行业发展前景
第七章 2021-2023年中国特色原料药产业发展现状
7.1 特色原料药相关概述
7.1.1 基本定义
7.1.2 价格周期
7.1.3 发展模式
7.1.4 竞争特点
7.2 2021-2023年特色原料药市场发展状况
7.2.1 发展环境分析
7.2.2 行业发展态势
7.2.3 国内企业布局
7.2.4 企业运行态势
7.2.5 产品价格情况
7.2.6 产业升级路径
7.2.7 API+制剂一体化
7.2.8 产业发展前景
7.3 特色原料药细分类别发展状况
7.3.1 沙坦类原料药
7.3.2 普利类原料药
7.3.3 肝素原料药
7.3.4 他汀类原料药
7.4 2021-2023年仿制药原料药市场发展情况
7.4.1 行业基本概述
7.4.2 研发进程分析
7.4.3 产业环境分析
7.4.4 商业模式分析
7.4.5 企业布局加快
7.4.6 典型案例分析
7.4.7 市场前景展望
7.5 国内特色原料药龙头企业发展状况
7.5.1 奥锐特
7.5.2 富士莱
7.5.3 美诺华
7.5.4 博瑞医药
7.5.5 海翔药业
7.5.6 森萱医药
第八章 2021-2023年部分大宗原料药市场发展分析
8.1 抗生素类化学原料药
8.1.1 抗生素的基本概述
8.1.2 抗生素原料药综述
8.1.3 抗生素原料药现状
8.1.4 6-APA
8.1.5 7-ACA
8.1.6 7-ADCA
8.1.7 4-AA
8.1.8 青霉素工业盐
8.1.9 硫氰酸红霉素
8.2 维生素类化学原料药
8.2.1 行业现状
8.2.2 维生素E
8.2.3 维生素C
8.2.4 维生素B1
8.2.5 维生素B2
8.2.6 维生素B5
8.2.7 维生素A
8.2.8 维生素K3
8.2.9 维生素D3
8.3 激素类
8.3.1 激素类原料药相关概述
8.3.2 激素类原料药市场规模
8.3.3 激素类原料药竞争格局
8.3.4 激素类原料药市场价格
8.3.5 激素类原料药及产品出口
第九章 2021-2023年原料药应用领域发展状况
9.1 抗感染类原料药
9.1.1 抗感染类原料药出口情况
9.1.2 抗感染类原料药企业竞争
9.1.3 抗感染类原料药企业布局
9.2 抗艾滋病原料药
9.2.1 国内艾滋病市场状况
9.2.2 抗艾滋病药关键原料
9.2.3 主要原料药企业情况
9.2.4 抗HIV病毒药物种类
9.2.5 抗艾滋病药物市场格局
9.2.6 抗艾滋病原料药发展对策
第十章 2020-2023年国外重点原料药上市企业分析
10.1 西普拉制药（Cipla）
10.1.1 企业发展概况
10.1.2 2022财年企业经营状况分析
10.1.3 2023财年企业经营状况分析
10.1.4 2023财年企业经营状况分析
10.2 太阳制药（Sun Pharma）
10.2.1 企业发展概况
10.2.2 2020/21财年企业经营状况分析
10.2.3 2021/22财年企业经营状况分析
10.2.4 2022/23财年企业经营状况分析
10.3 梯瓦制药（Teva）
10.3.1 企业发展概况
10.3.2 2021年企业经营状况分析
10.3.3 2022年企业经营状况分析
10.3.4 2023年企业经营状况分析
10.4 诺华公司（Novartis）
10.4.1 企业发展概况
10.4.2 2021年企业经营状况分析
10.4.3 2022年企业经营状况分析
10.4.4 2023年企业经营状况分析
10.5 阿拉宾度制药公司（Aurobindo Pharma）
10.5.1 企业发展概况
10.5.2 2021财年企业经营状况分析
10.5.3 2022财年企业经营状况分析
10.5.4 2023财年企业经营状况分析
10.6 如瑞迪博士（Dr.Reddys Lab）
10.6.1 企业发展概况
10.6.2 2022财年企业经营状况分析
10.6.3 2023财年企业经营状况分析
10.6.4 2023财年企业经营状况分析
10.7 皇家帝斯曼集团（Royal DSM N.V.）
10.7.1 企业发展概况
10.7.2 2021年企业经营状况分析
10.7.3 2022年企业经营状况分析
10.7.4 2023年企业经营状况分析
第十一章 2021-2023年国内重点原料药上市企业分析
11.1 浙江医药股份有限公司
11.1.1 企业发展概况
11.1.2 原料药发展状况
11.1.3 经营效益分析
11.1.4 业务经营分析
11.1.5 财务状况分析
11.1.6 核心竞争力分析
11.1.7 公司发展战略
11.1.8 未来前景展望
11.2 普洛药业股份有限公司
11.2.1 企业发展概况
11.2.2 原料药发展状况
11.2.3 原料药项目分布
11.2.4 经营效益分析
11.2.5 业务经营分析
11.2.6 财务状况分析
11.2.7 核心竞争力分析
11.2.8 公司发展战略
11.3 浙江华海药业股份有限公司
11.3.1 企业发展概况
11.3.2 原料药发展状况
11.3.3 经营效益分析
11.3.4 业务经营分析
11.3.5 财务状况分析
11.3.6 核心竞争力分析
11.3.7 公司发展战略
11.3.8 未来前景展望
11.4 华北制药股份有限公司
11.4.1 企业发展概况
11.4.2 原料药发展状况
11.4.3 经营效益分析
11.4.4 业务经营分析
11.4.5 财务状况分析
11.4.6 核心竞争力分析
11.4.7 公司发展战略
11.4.8 未来前景展望
11.5 江苏恩华药业股份有限公司
11.5.1 企业发展概况
11.5.2 原料药发展状况
11.5.3 经营效益分析
11.5.4 业务经营分析
11.5.5 财务状况分析
11.5.6 核心竞争力分析
11.5.7 公司发展战略
11.6 浙江天宇药业股份有限公司
11.6.1 企业发展概况
11.6.2 原料药发展状况
11.6.3 经营效益分析
11.6.4 业务经营分析
11.6.5 财务状况分析
11.6.6 核心竞争力分析
11.6.7 未来前景展望
11.7 浙江海正药业股份有限公司
11.7.1 企业发展概况
11.7.2 原料药发展状况
11.7.3 经营效益分析
11.7.4 业务经营分析
11.7.5 财务状况分析
11.7.6 核心竞争力分析
11.7.7 未来前景展望
11.8 浙江奥翔药业股份有限公司
11.8.1 企业发展概况
11.8.2 原料药发展状况
11.8.3 经营效益分析
11.8.4 业务经营分析
11.8.5 财务状况分析
11.8.6 核心竞争力分析
11.8.7 公司发展战略
11.8.8 未来前景展望
第十二章 中国原料药行业项目投资案例深度解析
12.1 齐晖医药动保原料药生产基地项目
12.1.1 项目基本情况
12.1.2 项目投资价值
12.1.3 项目投资概算
12.1.4 项目产品情况
12.1.5 新增产能消化
12.1.6 原材料及动力供应
12.1.7 项目实施主体
12.1.8 项目环保措施
12.1.9 项目建设进度
12.2 华海药业抗病毒等特色原料药多功能生产平台
12.2.1 项目基本情况
12.2.2 项目投资价值
12.2.3 项目投资概算
12.2.4 项目报批事项
12.3 海森药业阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目
12.3.1 项目基本情况
12.3.2 项目投资价值
12.3.3 项目产品产能
12.3.4 项目投资概况
12.3.5 项目实施进度
12.3.6 原辅材料及能源供应
12.3.7 环境保护情况
12.4 奥翔药业特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目
12.4.1 项目基本情况
12.4.2 项目投资背景
12.4.3 项目投资价值
12.4.4 项目建设内容
12.4.5 项目备案进展
12.4.6 项目投资计划
12.4.7 项目经济效益
12.4.8 项目投资影响
12.5 科源制药原料药综合生产线技术改造项目
12.5.1 项目基本情况
12.5.2 项目建设内容
12.5.3 项目投资价值
12.5.4 项目投资概算
12.5.5 项目经济效益
12.5.6 项目环保情况
第十三章 2021-2023年中国原料药行业投融资分析
13.1 2021-2023年原料药投融资状况
13.1.1 原料药行业投融资规模
13.1.2 原料药单笔投融资状况
13.1.3 原料药行业投融资轮次
13.1.4 原料药投融资区域分布
13.1.5 原料药投融资事件汇总
13.1.6 原料药产业投资基金
13.1.7 原料药兼并重组动态
13.2 原料药行业投资壁垒分析
13.2.1 政策壁垒
13.2.2 资金壁垒
13.2.3 技术壁垒
13.2.4 客户壁垒
13.2.5 环保壁垒
13.3 原料药企业投融资案例
13.3.1 桦冠生物
13.3.2 万生药业
13.3.3 乐威医药
13.3.4 上海药坦
13.3.5 铂源药业
13.3.6 海博为药业
第十四章 2024-2030年原料药产业投资前景及趋势预测
14.1 原料药未来发展方向及战略
14.1.1 行业发展机遇分析
14.1.2 行业发展前景展望
14.1.3 企业绿色发展方向
14.1.4 企业转型升级趋势
14.2 原料药发展趋势
14.2.1 原料药市场竞争将加剧
14.2.2 “原料药+制剂”一体化
14.2.3 逐步向CDMO转型升级
14.2.4 环保标准及安全要求提高
14.3 2024-2030年中国原料药行业预测分析
14.3.1 2024-2030年中国原料药行业影响因素分析
14.3.2 2024-2030年中国化学原料药行业营业收入预测
图表目录
图表1 原料药的分类
图表2 化学原料药产业链
图表3 2016-2021年全球医药产品市场规模
图表4 2022年全球药企研发费用Top10
图表5 2021年全球药企研发费用Top10
图表6 2022年全球药企研发投入
图表7 2022年全球药企研发费用投入占比
图表8 2020-2022全球药品销售额TOP15
图表9 2001-2022年全球在研药物管线数量增长趋势
图表10 截至2022年拥有≥000种在研药物的29个国家
图表11 2001-2022年全球拥有活跃药物研发管线的公司数量增长趋势
图表12 2021-2022年药物研发企业总部所在国家和地区分布变化
图表13 2022全球医药领域并购项目盘点（一）
图表14 2022全球医药领域并购项目盘点（二）
图表15 2022全球医药领域并购项目盘点（三）
图表16 2021年销售额前十大药品及专利到期日
图表17 2021年强生关键产品收入情况
图表18 2019-2029年强生新上市药品销售额及总销售额预测
图表19 2021年瑞辉关键产品收入情况
图表20 2019-2029年瑞辉新上市药品销售额及总销售额预测
图表21 2021年礼来关键产品收入情况
图表22 2019-2029年礼来新上市药品销售额及总销售额预测
图表23 2021年阿斯利康关键产品收入情况
图表24 2019-2029年阿斯利康新上市药品销售额及总销售额预测
图表25 2021年拜耳关键产品收入情况
图表26 2019-2029年拜耳新上市药品销售额及总销售额预测
图表27 2022年化学药品原药、中成药产量
图表28 2018-2022年医药制造业销售收入
图表29 2018-2022年医药制造业销售收入增长趋势图
图表30 2018-2022年医药制造业利润总额
