抗菌药物产品市场销售状况
http://www.cction.com 2012-09-04 13:20 中企顾问网
本文导读：2010年销售排名前十位的抗菌药物总销售额为87亿美元，占整个市场份额的19.9%。左氧氟沙星销售额一直位居榜首，除了利奈唑胺和达托霉素，其他品种的销售额在2010年均有不同程度的下降。其中达托霉素销售额增长最快，5年来的复合增长率高达33.8%。
2010年销售排名前十位的抗菌药物总销售额为87亿美元，占整个市场份额的19.9%。左氧氟沙星销售额一直位居榜首，除了利奈唑胺和达托霉素，其他品种的销售额在2010年均有不同程度的下降。其中达托霉素销售额增长最快，5年来的复合增长率高达33.8%。
1左氧氟沙星
左氧氟沙星是一种应用广泛的氟喹诺酮抗生素，原来是强生公司 (Johnson & Johnson) 下属的Ortho-McNeil Janssen 药业公司的专利药品，专利商标名称为Levaquin，是一种重磅炸弹药物。2011年美国第一季度的销售额达到4.22亿美元之巨。Levaquin的第三项专利保护将2011年6月20日到期，加之美国政府为了缩减医疗开支，将鼓励使用仿制药。FDA于 2011 年 6 月 20 日批准了首批12家公司提交的左氧氟沙星通用名药上市的申请，批准的剂型包括口服液、片剂和注射液。要用于18岁以上人群治疗各种细菌感染。此后强生公司将面临众多通用名药物的竞争。
2利奈唑胺
利奈唑胺是抗生素药物的主导品牌，销售额仅次于左氧氟沙星。2006年利奈唑胺的全球市场销售额高达7.82亿美元，在全球畅销处方药排名第151位；2007年其世界市场销售额高达9.44亿美元，比上年增长了21%；2008年上半年为5.51亿美元，比上年同期增长了20%。2010年全球销售额达到11.7亿美元，同比增长3.1%，5年来复合增长率为1.7%。
利奈唑胺由美国辉瑞公司研发成功，商品名为“斯沃”，是第一支应用于临床的人工合成的噁唑烷酮类抗生素。2000年4月首先获得美国FDA批准，用于治疗革兰阳性球菌引起的感染，包括由金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。2001年又在日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国上市，2007年在日本通过了用于治疗MRSA的申请。该品在体内、外对可能引起社区和院内感染的各类革兰阳性球菌均具高度抗菌活性。综合评估，该品种在抗生素市场将长期占有重要地位。
3托霉素
达托霉素2010年全球销售排名第八位，同比增长16.2，5年来复合增长率为33.8%，可谓后劲十足。达托霉素是由Lilly（礼来）公司最初研究，1997年Cubist公司获得其世界范围内的开发权，达托霉素也是Cubist开发的第一个环脂肽类药物，由于其结构复杂，很难商业化全合成，发酵生产仍然是主要手段。2003年美国首次批准达托霉素用于治疗复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)，并先后在美国、德国、英国和荷兰上市。FDA在2006年又批准了达托霉素用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的心脏感染和菌血症。同年Cubist公司分别将达托霉素在中国的销售权授予阿斯利康，将在日本的销售权授予默克。达托霉素在2019年美国专利届满前将享有市场独占权。
由于达托霉素具有数项独特性质，在临床上有着明显的优势，其前景还是非常可观的。首先，它的作用机制与现已上市的各类抗菌药物都不相同，它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运，从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成，改变细胞质膜的性质；另外，它还能通过破坏细菌的细胞膜，使其内容物外泄而达到杀菌的目的，因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难。其次，达托霉素能在体外迅速杀死大多数临床上重要的革兰阳性球菌、包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素粪肠球菌和耐万古霉素金黄色葡萄球菌，因此，它用于危重感染患者的临床意义非常大。第三，与传统抗生素给药(至少每日2次)相比，达托霉素仅需每日1次用药，剂量方案明显简化，可有效降低医疗成本支出。达托霉素临床副反应较少，这使它能够用于治疗不能耐受其他抗生素治疗的患者。2006-2010年强劲的市场销售额增长更加印证了达托霉素的市场前景。
1左氧氟沙星
左氧氟沙星是一种应用广泛的氟喹诺酮抗生素，原来是强生公司 (Johnson & Johnson) 下属的Ortho-McNeil Janssen 药业公司的专利药品，专利商标名称为Levaquin，是一种重磅炸弹药物。2011年美国第一季度的销售额达到4.22亿美元之巨。Levaquin的第三项专利保护将2011年6月20日到期，加之美国政府为了缩减医疗开支，将鼓励使用仿制药。FDA于 2011 年 6 月 20 日批准了首批12家公司提交的左氧氟沙星通用名药上市的申请，批准的剂型包括口服液、片剂和注射液。要用于18岁以上人群治疗各种细菌感染。此后强生公司将面临众多通用名药物的竞争。
2利奈唑胺
利奈唑胺是抗生素药物的主导品牌，销售额仅次于左氧氟沙星。2006年利奈唑胺的全球市场销售额高达7.82亿美元，在全球畅销处方药排名第151位；2007年其世界市场销售额高达9.44亿美元，比上年增长了21%；2008年上半年为5.51亿美元，比上年同期增长了20%。2010年全球销售额达到11.7亿美元，同比增长3.1%，5年来复合增长率为1.7%。
利奈唑胺由美国辉瑞公司研发成功，商品名为“斯沃”，是第一支应用于临床的人工合成的噁唑烷酮类抗生素。2000年4月首先获得美国FDA批准，用于治疗革兰阳性球菌引起的感染，包括由金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。2001年又在日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国上市，2007年在日本通过了用于治疗MRSA的申请。该品在体内、外对可能引起社区和院内感染的各类革兰阳性球菌均具高度抗菌活性。综合评估，该品种在抗生素市场将长期占有重要地位。
3托霉素
达托霉素2010年全球销售排名第八位，同比增长16.2，5年来复合增长率为33.8%，可谓后劲十足。达托霉素是由Lilly（礼来）公司最初研究，1997年Cubist公司获得其世界范围内的开发权，达托霉素也是Cubist开发的第一个环脂肽类药物，由于其结构复杂，很难商业化全合成，发酵生产仍然是主要手段。2003年美国首次批准达托霉素用于治疗复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)，并先后在美国、德国、英国和荷兰上市。FDA在2006年又批准了达托霉素用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的心脏感染和菌血症。同年Cubist公司分别将达托霉素在中国的销售权授予阿斯利康，将在日本的销售权授予默克。达托霉素在2019年美国专利届满前将享有市场独占权。
由于达托霉素具有数项独特性质，在临床上有着明显的优势，其前景还是非常可观的。首先，它的作用机制与现已上市的各类抗菌药物都不相同，它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运，从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成，改变细胞质膜的性质；另外，它还能通过破坏细菌的细胞膜，使其内容物外泄而达到杀菌的目的，因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难。其次，达托霉素能在体外迅速杀死大多数临床上重要的革兰阳性球菌、包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素粪肠球菌和耐万古霉素金黄色葡萄球菌，因此，它用于危重感染患者的临床意义非常大。第三，与传统抗生素给药(至少每日2次)相比，达托霉素仅需每日1次用药，剂量方案明显简化，可有效降低医疗成本支出。达托霉素临床副反应较少，这使它能够用于治疗不能耐受其他抗生素治疗的患者。2006-2010年强劲的市场销售额增长更加印证了达托霉素的市场前景。
