2013年中国胰岛素行业空间预测
本文导读：2011年我国重点样本医院糖尿病用药市场规模约为134.2亿元，同比增长17.87%，且糖尿病市场规模的增速呈逐年递增的趋势，实际上2012年整体糖尿病用药的市场规模约为270亿元左右。
糖尿病主要分为I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病、特殊类型糖尿病等。
I型糖尿病患者胰岛β细胞功能衰竭，自身不能分泌胰岛素，需要终生使用外源性胰岛素。
I型糖尿病患者约占糖尿病患者总数的5%。
II型糖尿病发病机理主要有两种：一、胰岛素抵抗，即机体对胰岛素敏感性下降；二、胰岛素分泌缺陷，临床上主要表现为胰岛素相对缺乏。II型糖尿病占糖尿病患者总数的90%以上。
妊娠糖尿病是指妇女怀孕前未患糖尿病，而在怀孕时才出现高血糖的现象。妊娠糖尿病占糖尿病患者总数的近5%。
特殊类型糖尿病指由于各种复杂不明原因引起的糖尿病，其病人数占糖尿病总病人数的0.7%左右。
对于糖尿病病人而言，除了小部分经饮食治疗和运动治疗就能控制血糖的II型糖尿病人，大部分都需要药物治疗。糖尿病治疗药物主要有两类：
一、口服降糖药；
二、胰岛素及其类似物。UKPDS（英国前瞻性糖尿病研究）研究成果显示：初诊的2型糖尿病患者第一年约有50%的胰岛β细胞能够正常发挥功能，之后随着病情的进行性发展，胰岛β细胞功能进行性衰退，每年约有4.5%的胰岛β细胞失能，大概到12年的时候胰岛β细胞就完全丧失分泌胰岛素的功能，这时只能通过补充外源性胰岛素才能控制血糖。而我国市场当前胰岛素使用比例明显偏低主要有两点原因：
一、糖尿病专科医生数量不足、水平有待进一步提升。胰岛素的使用要综合考虑病人的血糖指标、体重、联合用药情况、个体差异情况，同时还要避免低血糖的产生。这对医生提出了较高的要求，即要具备一定的理论水平，又要具备丰富的临床经验。合格医生数量不足限制了胰岛素的使用。
二、病人对使用胰岛素存在抵触情绪。由于当前2型糖尿病病人多在其他口服降糖药都无效的情况下才使用胰岛素，这时如一旦停用则血糖无法控制，部分病人产生了胰岛素“有瘾”的错误观念，使得其对于使用胰岛素存在抵触情绪。
胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素，胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段，在整个糖尿病药品消费市场的占比也逐渐提升。我们预计，随着各大药企对于医生、患者教育的持续进行、医生使用胰岛素水平将有望提升，患者对于胰岛素也将有正确认识，将推动胰岛素药物在国内市场的销售。
2011年中华医学会糖尿病学分会公布了2011年版《中国糖尿病药物注射技术指南》，新的指南里明确规定，在生活状态和口服降糖药无法降低血糖的情况下，应立刻实施胰岛素注射治疗。很多患者因为各种原因，在口服降糖药后，血糖没有降低的情况下，依然继续服用降糖药，而没有使用胰岛素，而部分医生也没有及时建议患者注射胰岛素，随着新指南的推广以及各大胰岛素药企不断对基层的医生进行培训，胰岛素正在被越来越多的医生使用，医生的用药习惯也在发生转变，患者对胰岛素错误观念的改变，胰岛素的使用比例将逐渐趋向合理比例，在糖尿病患者不断增多的大背景下，胰岛素行业仍具有巨大发展潜力。
| 糖尿病类型 |
主要病理特征 |
使用胰岛素情况 |
糖尿病患者占比 |
| 1型糖尿病 |
胰岛β细胞功能衰竭，不
能分泌胰岛素 |
必须终生使用胰岛素 |
5% |
| 2型糖尿病 |
胰岛素分泌缺陷或胰岛素
抵抗 |
病情进展到一定阶段，必须
使用胰岛素 |
90% |
到目前为止，胰岛素发展已经经过三代。第一代胰岛素叫“动物源性胰岛素”，是从猪和牛等动物胰腺中获取，但是动物源性胰岛素注射到人体内之后会引起较强的排异反应，效果较差，已逐渐被临床淘汰，在我国也仅出现在低端市场，市场占比约为1%。20世纪80年代，丹麦诺和诺德公司通过基因工程的方法体外合成人胰岛素，由于与人自身胰岛素结构相同，排斥反应大为降低，人工合成胰岛素逐步替代动物源性胰岛素，这是第二代胰岛素（也叫“重组人胰岛素”）。本世纪初，人们通过对胰岛素进行结构修饰从而改变其在体内发挥作用的时间，产生了第三代胰岛素，也叫“胰岛素类似物”。
另外，由于同时注射短效胰岛素、长效胰岛素操作麻烦、病人依从度较低，人们把两类胰岛素预先混合一起，部分发挥短效作用，部分发挥长效作用，而治疗时只需使用一种胰岛素，即“预混胰岛素”。
| 类别 |
类型 |
通用名 |
代表性公司和产品 |
使用方法 |
类别 |
| 短效胰岛素 |
超短效胰岛素 |
胰岛素类似物 |
门冬胰岛素 |
诺和诺德（诺和锐） |
餐前15分钟注射 |
| 赖脯胰岛素 |
礼来（优泌乐）甘李（速秀霖） |
||||
| 短效胰岛素 |
重组人胰岛素 |
重组人胰岛素 |
诺和诺德（诺和灵R礼来（优泌林R通化东宝（甘舒霖R |
餐前30分钟注射 |
|
| 长效胰岛素 |
中效胰岛素 |
重组人胰岛素、鱼精蛋白聚合物 |
鱼精蛋白重组人胰岛素 |
诺和诺德（诺和灵N礼来（优泌林N通化东宝（甘舒霖N |
一日1次，早餐前60分钟注射 |
| 长效胰岛素 |
胰岛素类似物 |
地特胰岛素 |
诺和诺德（诺和平） |
一日1次，早餐前注射 |
|
| 甘精胰岛素 |
赛诺菲（来得时）甘李药业（长秀霖） |
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| 预混胰岛素 |
短效+中效预混 |
30%重组人胰岛素+70%精蛋白重组人胰岛素 |
30/70混合重组人胰岛素 |
诺和诺德（诺和灵30R礼来（优泌林70/30通化东宝（甘舒霖30R |
一日2次，早餐和晚餐前30分钟注射 |
| 50%重组人胰岛素+50%精蛋白重组人胰岛素 |
50/50混合重组人胰岛素 |
诺和诺德（诺和录50R通化东宝（甘舒霖50R |
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| 超短效+超短效精蛋白聚合物预混 |
30%门冬胰岛素+70%精蛋白门冬胰岛素 |
门冬胰岛素30 |
诺和诺德（诺和锐30 |
一日2-3次，餐前15分钟注射 |
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| 25%赖脯胰岛素+75%精蛋白赖脯胰岛素 |
精蛋白赖脯胰岛素（25R |
礼来（优泌乐25 |
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| 50%赖脯胰岛素+50%精蛋白赖脯胰岛素 |
精蛋白赖脯胰岛素（50R |
礼来（优泌乐50 |
