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中国肝素产品价格走势分析

http://www.cction.com  2013-03-27 11:21  中企顾问网

本文导读:今年2月又有14家中国企业列入FDA肝素进口警告名单,自2008年百特肝素钠污染事件后,共有22家中国肝素生产企业肝素产品被禁止进入美国市常肝素行业继续洗牌,行业集中度提高。

    美国是国际上肝素主要需求国,肝素钠早在上世纪40年代就作为临床抗凝血药物收入美国药典,而我国肝素钠生产始于上世纪70年代,肝素出口道路一波三折,伴随污染事件和疫情。尽管如此,我国肝素出口企业逐渐壮大,肝素质量标准也得到不断提高。

中国肝素出口波折不断

时间
主要事件
1990
产品质量不稳定,西方减少从我国进口肝素钠原料药,并提高质量标准
2000
羊肝素污染现象出现,国外采购商加强对我国出口肝素检验
2003
SARS疫情爆发,由于担心我国用猪小肠生产肝素含有SARS病毒,纷纷终止采购合同
2008
百特事件发生,我国产肝素原料又受到国外客户质疑


 资料来源:中企顾问网整理

    这些事件并未对我国肝素产业产生较大负面影响,2007年起肝素原料系列产品价格开始启动,在2010年下半年达到最高峰,出口均价暴涨至1.11万美元/公斤,出口金额达到11.98亿美元。而肝素出口量变化不大,2010年-2012年的出口量分别为114.41、105.14、103.86吨。2012年肝素出口均价下滑,全年均价下降至7205.5美元/千克。5月肝素出口均价已经较3月低点上涨14.58%。

    百特事件后肝素价格暴涨主要归因于以下几点:1、美国大剂量普通肝素制剂市场由APP公司掌控,价格向下游传导能力增强;2、质量检测标准提高,产品安全性得到重视,份额向少数优势企业集中;3、我国拥有全球50%生猪资源,肝素产能逐步转移到中国,国内企业议价能力增强。

    今年2月又有14家中国企业列入FDA肝素进口警告名单,自2008年百特肝素钠污染事件后,共有22家中国肝素生产企业肝素产品被禁止进入美国市场。肝素行业继续洗牌,行业集中度提高。

    为避免类似百特事件的再次发生,美国药典连续修订肝素质量标准,提高硫酸软骨素(OSCS)、蛋白质、核酸的检测灵敏度,通过物理化学免疫学和聚合酶链反应(PCR)控制肝素原料动物源性。

    百特事件发生前,美国大容量肝素钠制剂市场由APP和Baxter公司掌控。百特事件后,Baxter召回所有肝素产品并停止生产。2011年6月FDA又批准山德士肝素钠注射液的上市申请,原先APP公司在大剂量肝素制剂一家独大的局面将发生改变。

2005年-2012年我国肝素出口均价及出口量

 

 


 

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