我国兽药行业发展现状分析
http://www.cction.com 2012-09-04 13:14 中企顾问网
本文导读：1987~2010 年，农业部批准三类以上新兽药628 种。其中：化药317 种；生物制品311 种。在628 个新兽药和新生物制品中，三类药超过85%，说明我国新兽药的开发主要还是以仿制为主，自主创新的很少。 新兽药化药类比例：抗生素类，24%；驱寄生虫药，25%；抗菌药，25%；抗球虫药，7%；药物添加剂及促生长剂，2%；消毒剂，6%；其它，11%。
（一）兽药产业发展状况
1.1 总体状况至2010年底，我国兽药产业统计数据如下：企业数量：共有1 685家兽药生产企业通过GMP验收，其中化药企业1 612 家，生物制品73 家。剂型重复严重。生产销售情况：全国兽药生产总值约332亿元，销售额305亿元，毛利94亿元，平均毛利率30.9%。资产总额：全国兽药生产企业资产总额857 亿元，固定资产410 亿元，从业人员14.35 万人，上市公司24家。
1.1.1 生药企业：生药企业完成生产总值72 亿元，销售额62亿元、毛利34.2亿元，平均毛利率55%。资产总额112.4亿元，固定资产44.1亿元，从业人员1.48万人。
1.1.2 化药企业：化药企业完成生产总值260 亿元，销售额242 亿元，毛利60 亿元，平均毛利率为24.7%。资产总额745 亿元，固定资产365 亿元，从业人员12.87万人。
1.1.3 企业规模：小型企业（年销售额在1 000万元以下）占企业总数的64.6%；中小型企业（年销售额在1 000万元~5 000 万元之间）占企业总数的25.0%；中型企业（年销售额在5 000 万元~1 亿元之间）占企业总数的5.5%；大型企业（年销售额在1 亿元以上）占企业总数的4.9%。从企业规模统计数据看出，我国中小型兽药企业的总量接近90%，大中型企业仅占10%。
1.2 兽药生产能力与产能利用率
1.2.1 生物制品活疫苗生产能力为2 798 亿只/头份；灭活疫苗生产能力为601亿毫升。
活疫苗中，组织毒活疫苗生产能力2 242 亿只/头份，产能利用率37.4%；细胞毒活疫苗生产能力413 亿只/头份，产能利用率21.2%；细菌活疫苗生产能力142亿只/头份，产能利用率9.6%。
灭活疫苗中，组织毒灭活疫苗生产能力223.8亿毫升，产能利用率21.4%；细胞毒灭活疫苗生产能力130 亿毫升，产能利用率27.6%；细菌灭活疫苗生产能力35.1 亿毫升，产能利用率24.5%；基因工程苗生产能力212.6亿毫升，产能利用率52.6%。数据说明，我国生物制品的产能利用率较低，产能过剩。
1.2.2 原料药：2010年，我国抗微生物药生产能力5.05万吨，产能利用率63.0%；抗寄生虫药生产能力0.92 万吨，产能利用率53.3%；解热镇痛抗炎药生产能力0.04万吨，产能利用率50%。数据说明，发展原料药应是我国兽药生产的一个趋势。
1.2.3 化药制剂和中药：2010 年，片剂生产能力1.88 万吨，产能利用率26.1%；注射液（含大输液）生产能力6.3 亿升，产能利用率30.3%；注射用无菌粉针剂生产能力0.77 吨，产能利用率29.9%；粉散剂生产能力47.2万吨，产能利用率34.8%；预混剂生产能力44.0 万吨，产能利用率44.2%；口服液（合剂）生产能力2.7 亿升，产能利用率17.0%；颗粒剂生产能力2.52 万吨，产能利用率15.18%；消毒药（固体）生产能力11.6 万吨，产能利用率47.4%；消毒药（液体）生产能力7.1 亿升，产能利用率15.8%。
1.3 兽药产业市场规模与市场结构
1.3.1 生物制品：2010 年，国产生物制品市场销售额62.13 亿元，其中出口0.53亿元，内销61.6亿元。
猪用生物制品市场规模30.21 亿元，占48.6%；禽用生物制品市场规模26.35 亿元，占42.4%。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模25.88 亿元，占比85.7%；禽用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模12.69亿元，占比48.2%。
按疫苗种类分，活疫苗市场规模22.4 亿元，占生物制品总市场规模的36.1%；灭活疫苗市场规模38.3亿元，占生物制品总市场规模的61.7%。
1.3.2 原料药：2010 年，国产原料销售额62.06 亿元，其中出口13.65亿元，内销48.41亿元。按产品类别分：抗微生物药市场规模50.77 亿元，市场份额81.8%；抗寄生虫药市场规模10.63 亿元，市场份额17.1%；解热镇痛抗炎药市场规模0.07 亿元，市场份额0.1%。其他原料药市场规模0.59 亿元，市场份额0.95%。以上数据表明，我国目前的抗微生物药市场份额仍占绝大多数。抗寄生虫药市场份额较小。而在国外，由于药物残留控制等原因，抗微生物药已呈下降趋势，抗寄生虫药则呈上升趋势，约占1/3。
1.3.3 化药制剂：2010 年，国产化药制剂销售额145.74 亿元，其中出口8.16 亿元，内销137.58 亿元。按产品类别分类：抗微生物药市场规模103.68 亿元，市场份额71.2%；抗寄生虫药市场规模17.46 亿元，市场份额12.0%；水产养殖用药市场规模7.26 亿元，市场份额5.0%；消毒药市场规模7.73 亿元，市场份额5.3%；解热镇痛抗炎药市场规模3.46 亿元，市场份额2.4%；调节组织代谢药市场规模1.85 亿元，市场份额1.3%；其他化药制剂市场规模4.3 亿元，市场份额2.9%。
2.1.3.4 中药：2010 年，中药销售额34.45 亿元。按产品剂型分类：散剂市场规模21.48 亿元，市场份额62.3%；注射液市场规模6.39亿元，市场份额18.6%；合剂（口服液）市场规模3.94 亿元，市场份额11.4%；片剂市场规模0.51 亿元，市场份额1.5%；颗粒剂市场规模1.69 亿元，市场份额4.9%；酊剂市场规模0.09 亿元，市场份额0.25%；浸膏剂/流浸膏剂市场规模0.21 亿元，市场份额0.6%；其他剂型中药的市场规模0.14亿元，市场份额0.4%。
1.3.5 进口情况：2010 年进口兽药产品（销售额）10.3 亿元。按产品类别分：生物制品5.15 亿元，占进口总额的50.0%；药物饲料添加剂3.81 亿元，占进口总额的37.0%；抗微生物药0.65 亿元，占进口总额的6.3%；抗寄生虫药0.42 亿元，占进口总额的4.1%；其他化学药品0.27 亿元，占进口总额的2.6%。按使用动物分类，猪牛羊用药品5.39 亿元，占进口总额的52.3%；禽用药品2.93 亿元，占进口总额的28.5%；宠物及其他用药品1.98 亿元，占进口总额的19.2%。目前宠物及其他用药品我国已通过审批的较少，将来应是一个趋势。
1.4 兽药产业集中度
2010年兽药产业生产情况如下：生物制品总销售额为62.1 亿元。销售前10名企业的销售额为33.2 亿元，占生物制品总销售额的53.4%。
原料药总销售额62.06 亿元。销售前10 名企业的销售额为24.45 亿元，占原料药总销售额的39.4%。化药制剂总销售额145.7 亿元。销售前10 名企业的销售额为26.75 亿元，占化药制剂总销售额的18.8%。中药总销售额34.45 亿元。销售前10 名企业的销售额为6.91亿元，占中药总销售额的20.1%。
（二）兽药经营
兽药经营企业数量：全国原有约12 万家，年销售额约350亿元。兽药GMP施行情况：2010 年农业部兽药GSP颁布，2012年3月1日全面施行。江苏GSP 实施情况：经农业部批准，江苏自2005 年开始在全国率先开展GSP 试点。2010 年兽药GSP颁布后，江苏已有3000 多家经营企业通过验收。
（三）新兽药研发
1987~2010 年，农业部批准三类以上新兽药628 种。其中：化药317 种；生物制品311 种。在628 个新兽药和新生物制品中，三类药超过85%，说明我国新兽药的开发主要还是以仿制为主，自主创新的很少。
新兽药化药类比例：抗生素类，24%；驱寄生虫药，25%；抗菌药，25%；抗球虫药，7%；药物添加剂及促生长剂，2%；消毒剂，6%；其它，11%。
新兽用生物制品比例：禽苗，27%猪苗，10%；共患病疫苗，8%；牛羊疫苗，7%；诊断液，33%；其他，15%。
研发投入：2010 年共投入14.78 亿元，占兽药销售总额4.86%。其中：化药10.33 亿元，占比4.26%；生药4.45亿元，占比7.16%。
4 兽药监管
4.1 市场整治农业部每年制定《全国农资打假专项治理行动实施方案》和兽药市场专题整治。其中有：2008年，开展《农业部办公厅关于加强兽药使用监管和危害控制的通知》；2009 年，开展兽药市场专项整治，蜂用兽药治理行动；2010 年，开展兽药经营规范年行动；2011 年，开展兽药质量安全专项整治；2012年，开展兽药经营清理和规范行动。
4.2 兽药质量抽检农业部每年制度《全国兽药质量监督抽检计划》。平均每年抽检兽药产品约15000 批，合格率约85%~92%。
1.1 总体状况至2010年底，我国兽药产业统计数据如下：企业数量：共有1 685家兽药生产企业通过GMP验收，其中化药企业1 612 家，生物制品73 家。剂型重复严重。生产销售情况：全国兽药生产总值约332亿元，销售额305亿元，毛利94亿元，平均毛利率30.9%。资产总额：全国兽药生产企业资产总额857 亿元，固定资产410 亿元，从业人员14.35 万人，上市公司24家。
1.1.1 生药企业：生药企业完成生产总值72 亿元，销售额62亿元、毛利34.2亿元，平均毛利率55%。资产总额112.4亿元，固定资产44.1亿元，从业人员1.48万人。
1.1.2 化药企业：化药企业完成生产总值260 亿元，销售额242 亿元，毛利60 亿元，平均毛利率为24.7%。资产总额745 亿元，固定资产365 亿元，从业人员12.87万人。
1.1.3 企业规模：小型企业（年销售额在1 000万元以下）占企业总数的64.6%；中小型企业（年销售额在1 000万元~5 000 万元之间）占企业总数的25.0%；中型企业（年销售额在5 000 万元~1 亿元之间）占企业总数的5.5%；大型企业（年销售额在1 亿元以上）占企业总数的4.9%。从企业规模统计数据看出，我国中小型兽药企业的总量接近90%，大中型企业仅占10%。
1.2 兽药生产能力与产能利用率
1.2.1 生物制品活疫苗生产能力为2 798 亿只/头份；灭活疫苗生产能力为601亿毫升。
活疫苗中，组织毒活疫苗生产能力2 242 亿只/头份，产能利用率37.4%；细胞毒活疫苗生产能力413 亿只/头份，产能利用率21.2%；细菌活疫苗生产能力142亿只/头份，产能利用率9.6%。
灭活疫苗中，组织毒灭活疫苗生产能力223.8亿毫升，产能利用率21.4%；细胞毒灭活疫苗生产能力130 亿毫升，产能利用率27.6%；细菌灭活疫苗生产能力35.1 亿毫升，产能利用率24.5%；基因工程苗生产能力212.6亿毫升，产能利用率52.6%。数据说明，我国生物制品的产能利用率较低，产能过剩。
1.2.2 原料药：2010年，我国抗微生物药生产能力5.05万吨，产能利用率63.0%；抗寄生虫药生产能力0.92 万吨，产能利用率53.3%；解热镇痛抗炎药生产能力0.04万吨，产能利用率50%。数据说明，发展原料药应是我国兽药生产的一个趋势。
1.2.3 化药制剂和中药：2010 年，片剂生产能力1.88 万吨，产能利用率26.1%；注射液（含大输液）生产能力6.3 亿升，产能利用率30.3%；注射用无菌粉针剂生产能力0.77 吨，产能利用率29.9%；粉散剂生产能力47.2万吨，产能利用率34.8%；预混剂生产能力44.0 万吨，产能利用率44.2%；口服液（合剂）生产能力2.7 亿升，产能利用率17.0%；颗粒剂生产能力2.52 万吨，产能利用率15.18%；消毒药（固体）生产能力11.6 万吨，产能利用率47.4%；消毒药（液体）生产能力7.1 亿升，产能利用率15.8%。
1.3 兽药产业市场规模与市场结构
1.3.1 生物制品：2010 年，国产生物制品市场销售额62.13 亿元，其中出口0.53亿元，内销61.6亿元。
猪用生物制品市场规模30.21 亿元，占48.6%；禽用生物制品市场规模26.35 亿元，占42.4%。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模25.88 亿元，占比85.7%；禽用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模12.69亿元，占比48.2%。
按疫苗种类分，活疫苗市场规模22.4 亿元，占生物制品总市场规模的36.1%；灭活疫苗市场规模38.3亿元，占生物制品总市场规模的61.7%。
1.3.2 原料药：2010 年，国产原料销售额62.06 亿元，其中出口13.65亿元，内销48.41亿元。按产品类别分：抗微生物药市场规模50.77 亿元，市场份额81.8%；抗寄生虫药市场规模10.63 亿元，市场份额17.1%；解热镇痛抗炎药市场规模0.07 亿元，市场份额0.1%。其他原料药市场规模0.59 亿元，市场份额0.95%。以上数据表明，我国目前的抗微生物药市场份额仍占绝大多数。抗寄生虫药市场份额较小。而在国外，由于药物残留控制等原因，抗微生物药已呈下降趋势，抗寄生虫药则呈上升趋势，约占1/3。
1.3.3 化药制剂：2010 年，国产化药制剂销售额145.74 亿元，其中出口8.16 亿元，内销137.58 亿元。按产品类别分类：抗微生物药市场规模103.68 亿元，市场份额71.2%；抗寄生虫药市场规模17.46 亿元，市场份额12.0%；水产养殖用药市场规模7.26 亿元，市场份额5.0%；消毒药市场规模7.73 亿元，市场份额5.3%；解热镇痛抗炎药市场规模3.46 亿元，市场份额2.4%；调节组织代谢药市场规模1.85 亿元，市场份额1.3%；其他化药制剂市场规模4.3 亿元，市场份额2.9%。
2.1.3.4 中药：2010 年，中药销售额34.45 亿元。按产品剂型分类：散剂市场规模21.48 亿元，市场份额62.3%；注射液市场规模6.39亿元，市场份额18.6%；合剂（口服液）市场规模3.94 亿元，市场份额11.4%；片剂市场规模0.51 亿元，市场份额1.5%；颗粒剂市场规模1.69 亿元，市场份额4.9%；酊剂市场规模0.09 亿元，市场份额0.25%；浸膏剂/流浸膏剂市场规模0.21 亿元，市场份额0.6%；其他剂型中药的市场规模0.14亿元，市场份额0.4%。
1.3.5 进口情况：2010 年进口兽药产品（销售额）10.3 亿元。按产品类别分：生物制品5.15 亿元，占进口总额的50.0%；药物饲料添加剂3.81 亿元，占进口总额的37.0%；抗微生物药0.65 亿元，占进口总额的6.3%；抗寄生虫药0.42 亿元，占进口总额的4.1%；其他化学药品0.27 亿元，占进口总额的2.6%。按使用动物分类，猪牛羊用药品5.39 亿元，占进口总额的52.3%；禽用药品2.93 亿元，占进口总额的28.5%；宠物及其他用药品1.98 亿元，占进口总额的19.2%。目前宠物及其他用药品我国已通过审批的较少，将来应是一个趋势。
1.4 兽药产业集中度
2010年兽药产业生产情况如下：生物制品总销售额为62.1 亿元。销售前10名企业的销售额为33.2 亿元，占生物制品总销售额的53.4%。
原料药总销售额62.06 亿元。销售前10 名企业的销售额为24.45 亿元，占原料药总销售额的39.4%。化药制剂总销售额145.7 亿元。销售前10 名企业的销售额为26.75 亿元，占化药制剂总销售额的18.8%。中药总销售额34.45 亿元。销售前10 名企业的销售额为6.91亿元，占中药总销售额的20.1%。
（二）兽药经营
兽药经营企业数量：全国原有约12 万家，年销售额约350亿元。兽药GMP施行情况：2010 年农业部兽药GSP颁布，2012年3月1日全面施行。江苏GSP 实施情况：经农业部批准，江苏自2005 年开始在全国率先开展GSP 试点。2010 年兽药GSP颁布后，江苏已有3000 多家经营企业通过验收。
（三）新兽药研发
1987~2010 年，农业部批准三类以上新兽药628 种。其中：化药317 种；生物制品311 种。在628 个新兽药和新生物制品中，三类药超过85%，说明我国新兽药的开发主要还是以仿制为主，自主创新的很少。
新兽药化药类比例：抗生素类，24%；驱寄生虫药，25%；抗菌药，25%；抗球虫药，7%；药物添加剂及促生长剂，2%；消毒剂，6%；其它，11%。
新兽用生物制品比例：禽苗，27%猪苗，10%；共患病疫苗，8%；牛羊疫苗，7%；诊断液，33%；其他，15%。
研发投入：2010 年共投入14.78 亿元，占兽药销售总额4.86%。其中：化药10.33 亿元，占比4.26%；生药4.45亿元，占比7.16%。
4 兽药监管
4.1 市场整治农业部每年制定《全国农资打假专项治理行动实施方案》和兽药市场专题整治。其中有：2008年，开展《农业部办公厅关于加强兽药使用监管和危害控制的通知》；2009 年，开展兽药市场专项整治，蜂用兽药治理行动；2010 年，开展兽药经营规范年行动；2011 年，开展兽药质量安全专项整治；2012年，开展兽药经营清理和规范行动。
4.2 兽药质量抽检农业部每年制度《全国兽药质量监督抽检计划》。平均每年抽检兽药产品约15000 批，合格率约85%~92%。
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