抗生素产品市场发展方向展望
http://www.cction.com 2012-09-04 13:55 中企顾问网
本文导读：面对竞争激烈的抗生素市场，制药公司需要不断地进行技术创新以突显自己的产品优势。创新领域主要包括发现新型的药物作用机制、新的抗生素类别和新的研发技术。
尽管抗生素市场的发展存在着诸多不利因素，但是制药公司仍在多方面积极努力，开辟抗生素的发展空间。
1 延长抗生素生命周期
抗生素市场竞争激烈，制药公司尽可能地实现现有上市品种的利润最大化，通常采取的手段是扩展适应症和改良剂型。扩展现有抗生素品种的适应症，无疑将延长其生命周期和扩展其临床治疗领域，从而带来直接的市场收益。而改良剂型则使得抗生素更受医生的青睐。
如果一种抗生素能够同时拥有口服和静脉注射两种剂型，那么就比单一剂型的抗生素更具市场竞争力。因为，这便于医生制定灵活的治疗方案：对住院治疗的患者使用静脉注射的剂型，然后可以平稳的过渡到口服治疗，这可以让从患者提早出院，从而节升住院相关费用。
2 研制复方制剂
为了应对耐药菌，许多制药公司纷纷研制复方制剂。弗瑞斯化学药品厂公司（Forest Laboratories）正在研发的复方制剂CAZ-104是头孢洛林和一种β-内酰胺类化合物NXL-104的复合物，正在进行复杂性腹腔感染（cIAI）和复杂性尿路感染（cUTI）的Ⅱ期临床实验。CAZ-104具有广泛的抗菌谱，对由革兰氏阴性耐药菌引起的感染包括肺炎有效。Cubist制药公司研制的CXA-201为一种由新型头孢菌素(CXA-101)与β-内酰胺酶抑制剂三唑巴坦组成的复方静脉注射剂。公司开发该药用于治疗院内严重的革兰阴性细菌感染，包括多药耐药铜绿假单胞菌引起的感染。2010年6月，该药已完成Ⅱ期临床实验并达到预期目标[3]。
3 发展企业合作伙伴关系
随着研发成本的上升，越来越多的制药公司开始与小型生物制药公司开展合作关系，这些小公司通常有较强的研发能力，但没有足够的资金进行多中心后期临床试验。这些小公司出牌的产品大都在进入早期临床实验阶段就被迫搁浅。大型制药公司通过与小公司签订协议合作，这些协议通常包括一次性付款，为小公司提供研发基金以获得销售许可权。例如，2007年10月Anacor Pharmaceuticals 与葛兰素史克公司 (GlaxoSmithKline)达成一项全球战略联盟协议，根据该协议，Anacor 将给予葛兰素史克公司选择根据该协议开发候选产品的权利。该协议直接规定的发现目标多达4项，有望获得至少8种产品的潜在选择权。Anacor 将主要负责通过临床概念验证来发现和开发含硼的小分子候选药物。而葛兰素史克在这方面将拥有对各种复方制剂在全球进一步开发和推广进行授权的独家选择权。Anacor 将拥有对葛兰素史克未执行选择权的复方制剂进行进一步开发和推广的权利。Anacor 将获得来自葛兰素史克的1200万美元的首次付款和1000万美元的股权融资承诺[4]。
4 通过技术创新突出产品优势
面对竞争激烈的抗生素市场，制药公司需要不断地进行技术创新以突显自己的产品优势。创新领域主要包括发现新型的药物作用机制、新的抗生素类别和新的研发技术。
2010年默沙东与抗感染药物公司BioRelix 签订了一个药物开发协议，开发一类新型抗菌药候选药。BIORlix公司的Riboswitch 技术平台非常适合筛选靶向抗菌药物，因为Riboswitches信使RNA的短序列，它结合小分子化合物，控制着许多致病菌的生存基因。目前已经鉴定出多种Riboswitch RNA，每一个都能成为新型抗菌药的靶点。另一项新技术是运用纳米技术来辅助治疗细菌感染疾病。据《ScienceDaily》近日报道，科学家正在用纳米技术开发能够觉察与治疗感染的医用辅料。英国巴斯大学的科学家与英国儿科烧伤中心西南中心(设于布里斯托尔市芙兰切医院内)的烧伤研究团队正与全欧州与澳大利亚的研究团队合作，旨在研发一种高级伤口辅料。该辅料的作用方式是：只有在病原菌存在的情形下才能触发、释放纳米胶囊中的抗菌素，从而在感染形成之前使患者得到及时的治疗。
最近的研究还发现ZnO 纳米颗粒对空肠弯曲杆菌具有高效杀菌作用，第一次在分子水平上论述了氧化锌纳米颗粒抗菌机理可能是由于产生过氧化物而出现的氧化反应杀菌作用， 这意味着抗生素的范畴将延伸至纳米材料领域。
1 延长抗生素生命周期
抗生素市场竞争激烈，制药公司尽可能地实现现有上市品种的利润最大化，通常采取的手段是扩展适应症和改良剂型。扩展现有抗生素品种的适应症，无疑将延长其生命周期和扩展其临床治疗领域，从而带来直接的市场收益。而改良剂型则使得抗生素更受医生的青睐。
如果一种抗生素能够同时拥有口服和静脉注射两种剂型，那么就比单一剂型的抗生素更具市场竞争力。因为，这便于医生制定灵活的治疗方案：对住院治疗的患者使用静脉注射的剂型，然后可以平稳的过渡到口服治疗，这可以让从患者提早出院，从而节升住院相关费用。
2 研制复方制剂
为了应对耐药菌，许多制药公司纷纷研制复方制剂。弗瑞斯化学药品厂公司（Forest Laboratories）正在研发的复方制剂CAZ-104是头孢洛林和一种β-内酰胺类化合物NXL-104的复合物，正在进行复杂性腹腔感染（cIAI）和复杂性尿路感染（cUTI）的Ⅱ期临床实验。CAZ-104具有广泛的抗菌谱，对由革兰氏阴性耐药菌引起的感染包括肺炎有效。Cubist制药公司研制的CXA-201为一种由新型头孢菌素(CXA-101)与β-内酰胺酶抑制剂三唑巴坦组成的复方静脉注射剂。公司开发该药用于治疗院内严重的革兰阴性细菌感染，包括多药耐药铜绿假单胞菌引起的感染。2010年6月，该药已完成Ⅱ期临床实验并达到预期目标[3]。
3 发展企业合作伙伴关系
随着研发成本的上升，越来越多的制药公司开始与小型生物制药公司开展合作关系，这些小公司通常有较强的研发能力，但没有足够的资金进行多中心后期临床试验。这些小公司出牌的产品大都在进入早期临床实验阶段就被迫搁浅。大型制药公司通过与小公司签订协议合作，这些协议通常包括一次性付款，为小公司提供研发基金以获得销售许可权。例如，2007年10月Anacor Pharmaceuticals 与葛兰素史克公司 (GlaxoSmithKline)达成一项全球战略联盟协议，根据该协议，Anacor 将给予葛兰素史克公司选择根据该协议开发候选产品的权利。该协议直接规定的发现目标多达4项，有望获得至少8种产品的潜在选择权。Anacor 将主要负责通过临床概念验证来发现和开发含硼的小分子候选药物。而葛兰素史克在这方面将拥有对各种复方制剂在全球进一步开发和推广进行授权的独家选择权。Anacor 将拥有对葛兰素史克未执行选择权的复方制剂进行进一步开发和推广的权利。Anacor 将获得来自葛兰素史克的1200万美元的首次付款和1000万美元的股权融资承诺[4]。
4 通过技术创新突出产品优势
面对竞争激烈的抗生素市场，制药公司需要不断地进行技术创新以突显自己的产品优势。创新领域主要包括发现新型的药物作用机制、新的抗生素类别和新的研发技术。
2010年默沙东与抗感染药物公司BioRelix 签订了一个药物开发协议，开发一类新型抗菌药候选药。BIORlix公司的Riboswitch 技术平台非常适合筛选靶向抗菌药物，因为Riboswitches信使RNA的短序列，它结合小分子化合物，控制着许多致病菌的生存基因。目前已经鉴定出多种Riboswitch RNA，每一个都能成为新型抗菌药的靶点。另一项新技术是运用纳米技术来辅助治疗细菌感染疾病。据《ScienceDaily》近日报道，科学家正在用纳米技术开发能够觉察与治疗感染的医用辅料。英国巴斯大学的科学家与英国儿科烧伤中心西南中心(设于布里斯托尔市芙兰切医院内)的烧伤研究团队正与全欧州与澳大利亚的研究团队合作，旨在研发一种高级伤口辅料。该辅料的作用方式是：只有在病原菌存在的情形下才能触发、释放纳米胶囊中的抗菌素，从而在感染形成之前使患者得到及时的治疗。
最近的研究还发现ZnO 纳米颗粒对空肠弯曲杆菌具有高效杀菌作用，第一次在分子水平上论述了氧化锌纳米颗粒抗菌机理可能是由于产生过氧化物而出现的氧化反应杀菌作用， 这意味着抗生素的范畴将延伸至纳米材料领域。
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